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一、崗位職責
1.在生產(chǎn)負責人的領導下,領導本部門完成相關(guān)工作。
2.按GMP的要求，審查核對各項設施的設計，與上級主管部門聯(lián)系申報及審批的工作。
3.按GMP的要求，制定和檢查各施工步驟的工程質(zhì)量，簽置工程監(jiān)測及驗收的報告。
4.按GMP的要求，做好車間內(nèi)部設備的選購工作，及時與生產(chǎn)部門聯(lián)系，做好與工藝銜接的工作。
5.負責本部門人員的調(diào)配及車間設備調(diào)配，負責報廢設備的審核。
6.負責生產(chǎn)和檢驗儀器、儀表、量具、衡器的校驗及各種設備的維修、保養(yǎng)的管理工作。
7.負責設備的驗證、設備檔案的建立、設備的操作培訓、考核工作。
8.負責生產(chǎn)、辦公所需工藝用水、飲用水、空調(diào)、空壓系統(tǒng)的正常運行，及時解決公用工程系統(tǒng)、生產(chǎn)設備出現(xiàn)的故障，保障生產(chǎn)正常進行。
二、任職資格
1、5年以上同崗位工作經(jīng)驗，大專及以上學歷，機械自動化等相關(guān)專業(yè)；
2、有制藥公司5年以上工程設備實戰(zhàn)和管理經(jīng)驗；
3、熟悉制藥公司GMP相關(guān)工藝規(guī)程，了解針劑設備運作原理；
4、技術(shù)過硬，動手能力較強；
5、善于發(fā)現(xiàn)和解決問題，有較強的團隊協(xié)作精神。