職位描述
生物制藥藥代動(dòng)力學(xué)研究新藥醫(yī)藥制造
工作內(nèi)容：
1、公司新藥研發(fā)的臨床前及臨床階段藥代動(dòng)力學(xué)研究和管理工作中的撰寫方面
2、內(nèi)外部藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)、與CRO公司或科研機(jī)構(gòu)的溝通、協(xié)調(diào)、實(shí)施相關(guān)研究，跟蹤試驗(yàn)進(jìn)度，對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)
3、負(fù)責(zé)研究方案、總結(jié)報(bào)告等相關(guān)技術(shù)資料的審核
4、負(fù)責(zé)新藥報(bào)批資料中藥代動(dòng)力學(xué)部分的撰寫
工作要求：
1、藥物代謝等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷
2、3年以上臨床藥理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，有臨床階段藥代動(dòng)力學(xué)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3、熟悉國(guó)家技術(shù)審評(píng)的要求及國(guó)家藥品管理的相關(guān)法規(guī)
4、優(yōu)秀的溝通能力和團(tuán)隊(duì)管理能力
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京大興生物醫(yī)藥基地
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