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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量體系文件的制訂、審核、分發(fā)和實(shí)施工作 2.負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、標(biāo)準(zhǔn)品及樣品的使用與保存情況進(jìn)行監(jiān)管 3.負(fù)責(zé)原始記錄的日常監(jiān)管，電子數(shù)據(jù)的管理及審核 4.負(fù)責(zé)定期檢查實(shí)驗(yàn)室研發(fā)過(guò)程中各項(xiàng)操作和記錄是否及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確 5.負(fù)責(zé)偏差、變更審核及處理 6.負(fù)責(zé)公司所有標(biāo)準(zhǔn)文件的管理，包括標(biāo)準(zhǔn)文件的新建、修訂及既定文件的執(zhí)行；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件的復(fù)印、分發(fā)、撤銷(xiāo)、替換等；監(jiān)督、檢查研發(fā)部門(mén)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，督促、記錄和上報(bào)等 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷，2年以上制藥生產(chǎn)或研發(fā)企業(yè)質(zhì)量保證、注冊(cè)、質(zhì)量研究等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 2.需具備一定的專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)能力，熟悉藥品質(zhì)量體系、藥物研發(fā)相關(guān)法律、法規(guī)和指導(dǎo)原則，保證質(zhì)量體系文件的執(zhí)行等 3.責(zé)任心強(qiáng)，良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，有較強(qiáng)的現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)變能力