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成都音旋生命動力科技有限公司，是一家研發(fā)健康領(lǐng)域簡單實用型可穿戴智能設(shè)備的高科技公司，是該領(lǐng)域的先行者與探索者。公司位于四川省成都市溫江區(qū)鑫誠產(chǎn)業(yè)園，音旋科技秉承“智能”、“簡單”的設(shè)計理念，開創(chuàng)性研制出以“穿”的方式應(yīng)用于各類慢病輔助康復(fù)的“振動訓(xùn)練系統(tǒng)”，并配套全程專業(yè)貼心的健康指導(dǎo)服務(wù)。 公司致力于通過科技的力量，讓更多慢病患者找回健康，盡早回歸家庭、回歸社會，現(xiàn)已與四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省康復(fù)醫(yī)院、成都醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院等機構(gòu)展開合作。勝利屬于敢想敢拼的人!在這場挑戰(zhàn)與機遇并存的征程中，我們需要一支志同道合的隊伍，如果您渴望挑戰(zhàn)，愿意為夢想拼搏，我們誠摯歡迎您的加入! 崗位職責(zé): 1.主導(dǎo)或參與過符合GMP和IS013485的質(zhì)量管理體系建設(shè)，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的過程管理。負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)與維護(hù)，確保體系資源和運行的協(xié)調(diào)。 2.組織公司內(nèi)部培訓(xùn)，提升員工對質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的理解與執(zhí)行。 3.審核并指導(dǎo)撰寫體系文件，確保符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。 4.協(xié)調(diào)解決注冊體系核查不合格項的整改問題。 5.收集并總結(jié)體系運行中出現(xiàn)的不合格案例，為優(yōu)化體系提供建議。 6.定期組織內(nèi)部審核，確保體系持續(xù)改進(jìn)，并定期匯報體系運行情況。 7.參與委托生產(chǎn)活動，確保相關(guān)文件和記錄符合體系要求。 8.審核受托方的質(zhì)量管理體系并提供整改建議。 9.配合監(jiān)管部門的體系核查、飛檢和日常監(jiān)督檢查等工作，并撰寫整改報告。 10.組織產(chǎn)品注冊工作，確保符合法規(guī)要求。 11.監(jiān)測、分析和上報產(chǎn)品不良事件，提升產(chǎn)品質(zhì)量。 12.組織撰寫質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)審資料、管理評審和年度自查報告等文件。 13.完成上級交辦的其他相關(guān)工作。 任職要求: 1.學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、管理、醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物、機械、電子等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2.經(jīng)驗:熟悉委托生產(chǎn)，熟悉有源醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及注冊流程，3年以上有源醫(yī)療器械體系建設(shè)經(jīng)驗者優(yōu)先，有內(nèi)審員證書。 3.技能: 熟悉ISO13485、GB9706質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和國家醫(yī)療器械法規(guī)，有醫(yī)療器械產(chǎn)品的現(xiàn)場核查經(jīng)驗。 4.素質(zhì):具備強烈的責(zé)任心、良好的溝通能力、細(xì)致的工作作風(fēng)以及較強的分析、判斷和決策能力，保密意識強。 5.其他:能夠接受重慶-成都出差。公司辦公在武侯區(qū)，生產(chǎn)場地在溫江，公司擬在重慶注冊新公司用于產(chǎn)品注冊申報. 員工福利 1、雙休 2、五險 3、定期體檢