崗位職責:
1、嚴格按照規(guī)定的更衣流程進入潔凈區(qū),嚴格按照《生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生及行為標準管理規(guī)程》約束自身行為。
2、生產(chǎn)前按照相關(guān)清潔、消毒規(guī)程對廠房、設(shè)備進行清潔、消毒,并做好相應(yīng)的檢查工作,避免交叉污染;生產(chǎn)結(jié)束后按照相關(guān)SOP、SMP做好清場工作。
3、檢查工序相關(guān)設(shè)備、儀器及儀表的計量合格證是否在有效期內(nèi),工作間溫濕度、壓差是否符合要求。
4、嚴格按照工藝和程序文件要求開展工段活動(包括廠房清潔、設(shè)備零部件安裝及拆除、消毒劑使用、滅菌后的物品及膠塞的接收與轉(zhuǎn)移),確保所轄區(qū)域無菌環(huán)境。
5、與配液人員進行交接,按照工藝規(guī)程、相關(guān)設(shè)備SOP的內(nèi)容進行藥液除菌過濾、取樣、灌裝、裝量檢查、進箱操作,保證產(chǎn)品的無菌性和裝量的準確性;灌裝前、過程中以及結(jié)束后按照要求對相應(yīng)的公用介質(zhì)、閥組和系統(tǒng)進行核對,避免差錯;生產(chǎn)前根據(jù)設(shè)備SOP對設(shè)備及部件進行清潔、消毒、滅菌,生產(chǎn)結(jié)束會后根據(jù)設(shè)備SOP對設(shè)備進行清潔、消毒。
6、檢查生產(chǎn)用濾芯是否在使用有效期內(nèi),生產(chǎn)前后進行濾芯的完整性測試,包括空氣過濾濾芯,操作程序及參數(shù)正確。
7、協(xié)助工序負責人對本工序的設(shè)備的清潔及日常維護保養(yǎng)工作負責。
8、認真、及時填寫本工序有相關(guān)的批生產(chǎn)記錄及輔助記錄以及B級區(qū)壓差及溫濕度記錄的填寫,不得隨意涂改。
9、在生產(chǎn)過程中,如有異常或偏差,應(yīng)立即向車間管理人員上報。
10、協(xié)助QA驗證專員進行相關(guān)設(shè)備的驗證及確認工作。
任職要求:
1、藥學相關(guān)專業(yè),中專以上學歷;
2、具備一年以上藥廠灌裝崗位工作經(jīng)驗;
3、熟練掌握灌裝崗位操作技能及質(zhì)量監(jiān)控點,熟悉崗位GMP要求;
4、吃苦耐勞,沉穩(wěn)踏實,具有較強的責任心。
職位福利:五險一金、績效獎金、包住、節(jié)日福利、定期體檢、包吃