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更新于 7月8日

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

1.1-1.8萬
  • 蘇州張家港市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
1、質(zhì)量過程控制:負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的質(zhì)量控制工作。 2、質(zhì)量管理體系的建立、優(yōu)化、維護(hù),負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作,確保不合格項、整改項如期整改到位; 3、文件管理和信息管理:負(fù)責(zé)外來文件及內(nèi)控文件的收集與管理,保證信息的傳遞通暢、準(zhǔn)確、及時; 4、醫(yī)療器械注冊:負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊檢驗、注冊申報等相關(guān)工作; 5、部門協(xié)調(diào)和管理:協(xié)調(diào)各部門的質(zhì)量管理工作,確保公司運行的質(zhì)量安全保障。 任職要求: 1、本科學(xué)歷,3年及以上同崗位工作經(jīng)歷及大廠質(zhì)量管理、體系管理經(jīng)驗,優(yōu)先考慮外資或者合資企業(yè)工作經(jīng)驗。 3、熟悉醫(yī)療器械GMP、MDR、注冊、經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī),有MDR申報經(jīng)驗,有FDA 510K申報經(jīng)驗者優(yōu)先。 4、掌握ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),熟練運用各種質(zhì)量控制工具。 5、熟悉國內(nèi)和國外醫(yī)療器械法規(guī)。

工作地點

江蘇省蘇州市張家港市X202與樂坤路交叉口東南方向530米左右江蘇優(yōu)鼎醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

季女士/人事主管

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江蘇優(yōu)鼎醫(yī)療科技有限公司是一家集設(shè)計,開發(fā),生產(chǎn)醫(yī)療器械的綜合性企業(yè),公司成立于2017年,我們歡迎有理想,有抱負(fù),有激情,有責(zé)任的你加入我們,我們相信你會在公司充分發(fā)揮你的才能,實現(xiàn)你的價值!公司提供優(yōu)厚的待遇,優(yōu)越的工作環(huán)境,充分的發(fā)展空間。
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