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QA工程師

1-1.5萬·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

PK/ADAGLP生物藥QA審核CAPA分子生物學技術(shù)
崗位職責: 1、定期對實驗室管理的檢查和質(zhì)量體系的維護(包括實驗室設施、儀器設備、計算機系統(tǒng)、人員管理、檔案管理、對照品、試劑溶液等); 2、對研究項目進行審核(包括實驗計劃、實驗操作、實驗記錄、實驗數(shù)據(jù)、實驗報告的審核并與項目負責人溝通); 3、對檢查中發(fā)現(xiàn)的偏離進行記錄,報告相關(guān)負責人,并督促采取相應的措施; 4、協(xié)助人員的培訓與考核; 5、組織質(zhì)量體系文件的撰寫、發(fā)布、培訓、生效、廢除等; 6、接待外部人員的參觀和稽查。 職位要求: 1、2年以上QA,大分子背景相關(guān)工作經(jīng)驗; 2、工作認真仔細,有良好的職業(yè)素質(zhì)及敬業(yè)精神,有較強的獨立思考能力和溝通能力; 3、積極向上,有團隊協(xié)作精神; 4、熟悉GLP、CNAS、藥典等法規(guī)、認可準則和指導原則要求。
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工作地點

上海浦東新區(qū)恒越國際大廈

職位發(fā)布者

饒女士/OD

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公司Logo宏韌醫(yī)藥
宏韌醫(yī)藥成立于2011年,總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城,是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動力學研究為特色的藥物研發(fā)技術(shù)服務 CRO企業(yè)。經(jīng)過十余年的發(fā)展,在生物分析和藥代動力學研究細分領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位,武漢、上海和廣州三地的實驗和辦公場地面積合計超過 18000m2,專業(yè)團隊超過550余人,其中博士10人,本科以上學歷占比超過85%,核心管理和技術(shù)人員均具有國際或國內(nèi)頂尖CRO企業(yè)多年工作經(jīng)驗。宏韌醫(yī)藥專注于4大研究領(lǐng)域,構(gòu)建了制劑研發(fā)、化學藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學藥物生物分析、DMPK、藥效評價、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析八大技術(shù)平臺??蔀榭蛻籼峁乃幬锏脑缙诤Y選、非臨床藥代藥效、藥學研究、臨床生物分析,到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的一站式實驗室技術(shù)服務。目前,宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測的項目中已有260多個化學仿制藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近10個新藥獲得新藥證書。此外,宏韌醫(yī)藥先后通過湖北省高新技術(shù)企業(yè)認定、國家衛(wèi)健委實驗室室間質(zhì)評認證、中檢院能力認證、CNAS 17025認證,獲得生物安全二級實驗室備案證、實驗動物使用許可證、輻射安全許可證等,并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥外包公司20強等諸多榮譽。面向未來,宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠信、專業(yè)、規(guī)范、質(zhì)量與高效”的服務理念,通過平臺化的優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務、共贏的合作模式,與合作伙伴一道,做放心藥,為人類健康保駕護航!
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