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更新于 6月27日

化藥小分子SD/項目負責人(上海)

1.5-2.5萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學分析檢測項目管理生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測
崗位職責: 1.按照SOP的要求,負責項目研究的事務管理。 2.制定研究項目的執(zhí)行細節(jié),包括時間表、進度節(jié)點、方法學驗證、樣品分析、預期結果和所需資源等。 3.監(jiān)控研究項目的進展,并對達成階段目標做出前瞻性的決定。 4.負責與管理層或委托方進行項目細節(jié)溝通,及時匯報研究中出現的偏差,解決項目執(zhí)行過程中的問題。提供高級別的數據分析和解釋,評價數據對項目的影響并給出建議,解決項目中的技術和科學問題。 5.負責研究項目材料的歸檔以及項目核查。 6.參與完善部門SOP,并參與員工培訓。 ? 任職要求: 1.藥物分析、藥學相關專業(yè); 2.具備獨立監(jiān)督或開展實驗的工作經驗,碩士學歷3年以上工作經驗,本科學歷5年以上工作經驗。 3.具有生物分析相關工作經驗及扎實的實驗操作能力,熟悉相關的分析方法。 4.掌握常用儀器分析的規(guī)程和實驗操作;熟練使用辦公軟件及設備、Watson LIMS及相關專業(yè)軟件。 5.熟悉GLP法規(guī)、藥品注冊法規(guī)及相關SOP。 6.具備較強的思考、組織、溝通、協(xié)調及解決問題等能力。 職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、房補、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利

工作地點

上海市-浦東新區(qū)-張江鎮(zhèn)張江路1238弄恒越國際大廈1號樓三樓

職位發(fā)布者

饒女士/OD

昨日活躍
立即溝通
公司Logo宏韌醫(yī)藥
宏韌醫(yī)藥成立于2011年,總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城,是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動力學研究為特色的藥物研發(fā)技術服務 CRO企業(yè)。經過十余年的發(fā)展,在生物分析和藥代動力學研究細分領域處于國內領先地位,武漢、上海和廣州三地的實驗和辦公場地面積合計超過 18000m2,專業(yè)團隊超過550余人,其中博士10人,本科以上學歷占比超過85%,核心管理和技術人員均具有國際或國內頂尖CRO企業(yè)多年工作經驗。宏韌醫(yī)藥專注于4大研究領域,構建了制劑研發(fā)、化學藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學藥物生物分析、DMPK、藥效評價、數據管理與統(tǒng)計分析八大技術平臺。可為客戶提供從藥物的早期篩選、非臨床藥代藥效、藥學研究、臨床生物分析,到數據管理與統(tǒng)計分析的一站式實驗室技術服務。目前,宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測的項目中已有260多個化學仿制藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產批件和近10個新藥獲得新藥證書。此外,宏韌醫(yī)藥先后通過湖北省高新技術企業(yè)認定、國家衛(wèi)健委實驗室室間質評認證、中檢院能力認證、CNAS 17025認證,獲得生物安全二級實驗室備案證、實驗動物使用許可證、輻射安全許可證等,并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術企業(yè)、中國醫(yī)藥外包公司20強等諸多榮譽。面向未來,宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠信、專業(yè)、規(guī)范、質量與高效”的服務理念,通過平臺化的優(yōu)質技術服務、共贏的合作模式,與合作伙伴一道,做放心藥,為人類健康保駕護航!
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