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更新于 9月4日

QA工程師

5000-8000元
  • 武漢洪山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核GLPCNAS
崗位職責(zé):
1、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理的檢查和質(zhì)量體系的維護(hù)(包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、儀器設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員管理、檔案管理、對(duì)照品、試劑溶液等);
2、對(duì)研究項(xiàng)目進(jìn)行審核(包括實(shí)驗(yàn)計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)報(bào)告的審核并與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人溝通);
3、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的偏離進(jìn)行記錄,報(bào)告相關(guān)負(fù)責(zé)人,并督促采取相應(yīng)的措施;
4、協(xié)助人員的培訓(xùn)與考核;
5、組織質(zhì)量體系文件的撰寫(xiě)、發(fā)布、培訓(xùn)、生效、廢除等;
6、接待外部人員的參觀和稽查。
任職要求:
1、1-3年QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上QA大分子方向相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
2、工作認(rèn)真仔細(xì),有良好的職業(yè)素質(zhì)及敬業(yè)精神,有較強(qiáng)的獨(dú)立思考能力和溝通能力;
3、積極向上,有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
4、熟悉GLP、CNAS、藥典等法規(guī)、認(rèn)可準(zhǔn)則和指導(dǎo)原則要求。

工作地點(diǎn)

洪山區(qū)東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)(武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B4棟)

職位發(fā)布者

胡女士/經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo宏韌醫(yī)藥
宏韌醫(yī)藥成立于2011年,總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城,是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究為特色的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù) CRO企業(yè)。經(jīng)過(guò)十余年的發(fā)展,在生物分析和藥代動(dòng)力學(xué)研究細(xì)分領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,武漢、上海和廣州三地的實(shí)驗(yàn)和辦公場(chǎng)地面積合計(jì)超過(guò) 18000m2,專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)超過(guò)550余人,其中博士10人,本科以上學(xué)歷占比超過(guò)85%,核心管理和技術(shù)人員均具有國(guó)際或國(guó)內(nèi)頂尖CRO企業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)。宏韌醫(yī)藥專(zhuān)注于4大研究領(lǐng)域,構(gòu)建了制劑研發(fā)、化學(xué)藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學(xué)藥物生物分析、DMPK、藥效評(píng)價(jià)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析八大技術(shù)平臺(tái)??蔀榭蛻籼峁乃幬锏脑缙诤Y選、非臨床藥代藥效、藥學(xué)研究、臨床生物分析,到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的一站式實(shí)驗(yàn)室技術(shù)服務(wù)。目前,宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測(cè)的項(xiàng)目中已有260多個(gè)化學(xué)仿制藥獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近10個(gè)新藥獲得新藥證書(shū)。此外,宏韌醫(yī)藥先后通過(guò)湖北省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、國(guó)家衛(wèi)健委實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)認(rèn)證、中檢院能力認(rèn)證、CNAS 17025認(rèn)證,獲得生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證、輻射安全許可證等,并榮獲湖北省專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥外包公司20強(qiáng)等諸多榮譽(yù)。面向未來(lái),宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠(chéng)信、專(zhuān)業(yè)、規(guī)范、質(zhì)量與高效”的服務(wù)理念,通過(guò)平臺(tái)化的優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)、共贏的合作模式,與合作伙伴一道,做放心藥,為人類(lèi)健康保駕護(hù)航!
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