職位描述
崗位職責(zé):
1、組織建立和完善本企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系,并對該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作;
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核;
4、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
5、完成公司安排的其它工作。
任職要求:
1、 具有生物制藥或相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有體系管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,熟悉生物制品的生產(chǎn)工藝流程和GMP管理知識;
3、具有良好的職業(yè)操守,工作認(rèn)真細(xì)致,有較強(qiáng)學(xué)習(xí)能力和溝通技能。