崗位職責
1.負責公司與醫(yī)院聯(lián)合開展的研究者發(fā)起臨床研究（IIT）項目全生命周期管理，統(tǒng)籌推進項目立項、執(zhí)行、質(zhì)控與結(jié)題。
2.對接合作醫(yī)院科室、研究者及機構(gòu)辦，協(xié)助完成院內(nèi)立項、倫理審查、倫理備案等全流程申報工作，準備并整理申報資料。
3.協(xié)助研究者完成臨床研究方案、知情同意書、研究病歷等核心文件撰寫、修訂與定稿。
4.負責患者招募方案落地，聯(lián)動醫(yī)院、渠道及推廣資源，跟進患者篩選、入組、隨訪進度，保障入組目標達成。
5.統(tǒng)籌項目預(yù)算、 timeline、物資及樣本管理，協(xié)調(diào)內(nèi)部研發(fā)、醫(yī)學、運營等部門，確保項目按計劃推進。
6.負責項目過程文檔、數(shù)據(jù)記錄、會議紀要、結(jié)題材料的整理歸檔，配合院內(nèi)質(zhì)控、稽查及數(shù)據(jù)核查。
7.及時處理項目執(zhí)行中的問題與風險，維護醫(yī)院及研究者關(guān)系，保障項目合規(guī)、高效推進。
三、任職要求
1.臨床醫(yī)學、護理學、藥學、生物醫(yī)學工程、公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學歷。
2.有IIT 項目管理 / 臨床協(xié)調(diào)（CRC）/ 臨床研究助理（CRA） 相關(guān)經(jīng)驗，熟悉醫(yī)院流程及倫理要求者優(yōu)先。
了解臨床研究基本邏輯，能夠協(xié)助研究者梳理方案、整理倫理及立項資料。
3.具備良好的醫(yī)院溝通、跨部門協(xié)作、問題解決及抗壓能力，工作細致嚴謹。
4.有患者招募、項目跟進、院內(nèi)事務(wù)對接經(jīng)驗者優(yōu)先。