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更新于 7月8日

體系專員

4000-5000元·13薪

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械
一、工作內(nèi)容
1.負(fù)責(zé)技術(shù)部質(zhì)量體系文件的管理工作,研發(fā)六階段:策劃、輸入、輸出、轉(zhuǎn)化、驗(yàn)證、確認(rèn)等各體系記錄,包括文件的編制、修訂、審批、發(fā)放、回收、歸檔等,確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和有效性; 2.負(fù)責(zé)技術(shù)相關(guān)質(zhì)量體系文件工作規(guī)劃及對(duì)外協(xié)調(diào)溝通; 3.負(fù)責(zé)搜集醫(yī)療器械質(zhì)量體系技術(shù)相關(guān)核查問題,進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)。
二、任職要求
1.醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷;
2.熟悉或參與醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有優(yōu)先錄取。

工作地點(diǎn)

新鄉(xiāng)衛(wèi)濱區(qū)原不動(dòng)產(chǎn)登記和交易中心六樓

職位發(fā)布者

張女士/人事主管

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公司Logo河南興龍生物技術(shù)有限公司
興龍生物成立于2002年,致力于創(chuàng)新和推動(dòng)輸血產(chǎn)業(yè)信息化發(fā)展,為臨床輸血醫(yī)學(xué)提供先進(jìn)技術(shù)的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。歷經(jīng)二十余年不懈努力,已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的創(chuàng)新型企業(yè)。公司擁有一支高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)、分子檢測(cè)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室和GMP智能生產(chǎn)車間,已成功研發(fā)多款創(chuàng)新產(chǎn)品,榮獲多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利。與行業(yè)頂尖機(jī)構(gòu)建立產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,如北京同仁醫(yī)院、浙江大學(xué)第二附屬醫(yī)院等,共同推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用,并榮獲省級(jí)研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)和優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)等資質(zhì)榮譽(yù)。公司堅(jiān)持以自主創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力,服務(wù)輸血行業(yè)為基礎(chǔ),全面布局輸血產(chǎn)業(yè)信息化研發(fā),涵蓋設(shè)備、試劑、耗材、藥物、信息化五種業(yè)態(tài)。在分子診斷領(lǐng)域,基于微流控基因芯片技術(shù)平臺(tái),研發(fā)了血型、眼科遺傳病、精神病個(gè)體化用藥、罕見病等基因芯片檢測(cè)產(chǎn)品,顯著提升精準(zhǔn)醫(yī)療水平。在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,成功研發(fā)了全球首款自體血清專用制備裝置,為億萬干眼癥患者提供更加安全、高效的治療方案。同時(shí),積極探索血小板裂解液在治療腦損傷、膝關(guān)節(jié)炎等領(lǐng)域的應(yīng)用價(jià)值,為再生醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展貢獻(xiàn)力量。細(xì)胞療法作為未來醫(yī)療的新篇章,公司積極拓展NK細(xì)胞等應(yīng)用領(lǐng)域,在抗感染治療方面發(fā)揮其功效,探索新臨床價(jià)值。未來,公司將秉承“不斷滿足人類對(duì)生命和健康的更高追求”的企業(yè)使命,以生物制品產(chǎn)業(yè)信息化為戰(zhàn)略指引,通過數(shù)字化路徑,創(chuàng)建高價(jià)值信息庫,通過數(shù)據(jù)挖掘分析,不斷開拓新的應(yīng)用場(chǎng)景,服務(wù)于臨床預(yù)防、診斷和治療,創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)價(jià)值,助力我國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展!
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