一、工作內(nèi)容
1.負(fù)責(zé)技術(shù)部質(zhì)量體系文件的管理工作,研發(fā)六階段:策劃、輸入、輸出、轉(zhuǎn)化、驗(yàn)證、確認(rèn)等各體系記錄,包括文件的編制、修訂、審批、發(fā)放、回收、歸檔等,確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和有效性;
2.負(fù)責(zé)技術(shù)相關(guān)質(zhì)量體系文件工作規(guī)劃及對(duì)外協(xié)調(diào)溝通;
3.負(fù)責(zé)搜集醫(yī)療器械質(zhì)量體系技術(shù)相關(guān)核查問題,進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)。
二、任職要求
1.醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷;
2.熟悉或參與醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有優(yōu)先錄取。