主要職責(zé)概述
1.負(fù)責(zé)公司在研的細(xì)胞產(chǎn)品(包括但不限于MSC、iPSC、NK等)的分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移,含方案設(shè)計(jì)、實(shí)施和總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)。
2.主管細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)的檢測(cè)技術(shù),如流式、分子生物學(xué)類(lèi)、生化類(lèi)等其中一項(xiàng)或多項(xiàng)的分析方法平臺(tái)建立。
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過(guò)程中產(chǎn)生的分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)等的記錄、收集、整理和歸檔;溝通、解決質(zhì)量研究過(guò)程發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
4.對(duì)項(xiàng)目中遇到的問(wèn)題與挑戰(zhàn),提供可行性方案。
5.配合部門(mén)負(fù)責(zé)人完成方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中所需新方法、檢測(cè)儀器、試劑等的調(diào)研及相關(guān)URS的撰寫(xiě)。
6.參與產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究。
7.對(duì)ICH指導(dǎo)原則及各國(guó)藥典有足夠的認(rèn)識(shí)。
崗位要求:
1.本科以上學(xué)歷,細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物信息學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2.熟悉分子生物學(xué)領(lǐng)域的相關(guān)實(shí)驗(yàn),熟練掌握細(xì)胞流式細(xì)胞儀、ELISA、qPCR、ddPCR等方法,并能很好的完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析。
3. 具備良好的檢驗(yàn)技能、數(shù)據(jù)分析技能、邏輯思維,有較好的溝通能力及解決問(wèn)題的能力。
4.有iPSC干細(xì)胞或MSC等細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5.具有較好的英文文獻(xiàn)閱讀能力,能夠獨(dú)立查閱文獻(xiàn)完成方案設(shè)計(jì)和驗(yàn)證工作。