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更新于 7月17日

方法開(kāi)發(fā)工程師

8000-15000元·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 張江
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)微生物工程細(xì)胞藥物生物藥
主要職責(zé)概述
1.負(fù)責(zé)公司在研的細(xì)胞產(chǎn)品(包括但不限于MSC、iPSC、NK等)的分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移,含方案設(shè)計(jì)、實(shí)施和總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)。
2.主管細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)的檢測(cè)技術(shù),如流式、分子生物學(xué)類(lèi)、生化類(lèi)等其中一項(xiàng)或多項(xiàng)的分析方法平臺(tái)建立。
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目過(guò)程中產(chǎn)生的分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)等的記錄、收集、整理和歸檔;溝通、解決質(zhì)量研究過(guò)程發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
4.對(duì)項(xiàng)目中遇到的問(wèn)題與挑戰(zhàn),提供可行性方案。
5.配合部門(mén)負(fù)責(zé)人完成方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中所需新方法、檢測(cè)儀器、試劑等的調(diào)研及相關(guān)URS的撰寫(xiě)。
6.參與產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究。
7.對(duì)ICH指導(dǎo)原則及各國(guó)藥典有足夠的認(rèn)識(shí)。
崗位要求:
1.本科以上學(xué)歷,細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物信息學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2.熟悉分子生物學(xué)領(lǐng)域的相關(guān)實(shí)驗(yàn),熟練掌握細(xì)胞流式細(xì)胞儀、ELISA、qPCR、ddPCR等方法,并能很好的完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析。
3. 具備良好的檢驗(yàn)技能、數(shù)據(jù)分析技能、邏輯思維,有較好的溝通能力及解決問(wèn)題的能力。
4.有iPSC干細(xì)胞或MSC等細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5.具有較好的英文文獻(xiàn)閱讀能力,能夠獨(dú)立查閱文獻(xiàn)完成方案設(shè)計(jì)和驗(yàn)證工作。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海愛(ài)薩爾生物科技有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR Manager

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo愛(ài)薩爾生物
上海愛(ài)薩爾生物科技有限公司是一家以細(xì)胞藥品研發(fā)和生產(chǎn)為核心的生物制藥公司。坐落于中國(guó)張江藥谷,現(xiàn)已在張江核心園區(qū)建立約 4000㎡,符合 cGMP要求的集研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)檢為一體的產(chǎn)業(yè)化基地。公司創(chuàng)始及核心團(tuán)隊(duì)成員來(lái)自哈佛大學(xué)、耶魯大學(xué)和威斯康辛大學(xué)等國(guó)際頂尖研究機(jī)構(gòu)以及國(guó)際細(xì)胞制藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè),在細(xì)胞藥品研發(fā)及工業(yè)化制備流程方面具有數(shù) 10年海外經(jīng)驗(yàn)。在新藥政策實(shí)施下,公司憑借技術(shù)積累,建立了非編輯類(lèi)細(xì)胞藥品平臺(tái),該平臺(tái)是國(guó)內(nèi)最早以細(xì)胞藥品研發(fā)為核心的平臺(tái),形成了適合于干細(xì)胞藥不同階段工藝開(kāi)發(fā)及制備體系,可高效的進(jìn)行干細(xì)胞藥品管線研發(fā)及臨床推進(jìn),已形成了成熟的、梯隊(duì)式的產(chǎn)品管線,其中治療膝骨關(guān)節(jié)炎的間充質(zhì)干細(xì)胞已順利完成臨床Ⅱ期,即將進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn),后續(xù)肺纖維化、腦卒中、小兒腦癱和骨質(zhì)疏松等管線也已陸續(xù)進(jìn)行臨床申報(bào)。憑借前期干細(xì)胞分化技術(shù)的積累,結(jié)合基因編輯技術(shù),公司進(jìn)一步的形成了編輯類(lèi)細(xì)胞藥品開(kāi)發(fā)平臺(tái),平臺(tái)已積累了誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)來(lái)源的 NK細(xì)胞、胰島β細(xì)胞、心肌細(xì)胞、肝臟細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、神經(jīng)元細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞等各類(lèi)細(xì)胞分化技術(shù)專(zhuān)利,結(jié)合國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展,率先啟動(dòng)了進(jìn)行了 iPSCs-NK細(xì)胞、iPSCs-β細(xì)胞及 iPSCs來(lái)源的腫瘤疫苗藥品管線的推進(jìn)工作。
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