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更新于 12月12日

方法開(kāi)發(fā)工程師

1.5-2.5萬(wàn)·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 張江
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)微生物工程細(xì)胞藥物生物藥
主要職責(zé)概述
1、 承擔(dān)公司在研產(chǎn)品的分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移,包括方案制定、實(shí)施、優(yōu)化、總結(jié)匯報(bào)等。
2、 參與產(chǎn)品相關(guān)的檢測(cè)技術(shù),如流式、分子生物學(xué)類(lèi)、生化類(lèi)等其中一項(xiàng)或多項(xiàng)的分析方法平臺(tái)建立。
3、 配合部門(mén)負(fù)責(zé)人完成方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中所需新方法、檢測(cè)儀器、試劑等的調(diào)研及相關(guān)URS的撰寫(xiě)。
4、 對(duì)項(xiàng)目中遇到的問(wèn)題與挑戰(zhàn),提出解決方案。
5、 參與產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究。
6、 指導(dǎo)、培訓(xùn)方法開(kāi)發(fā)技術(shù)員的工作。
7、 遵守實(shí)驗(yàn)室和各相關(guān)部門(mén)的管理規(guī)程和程序,包括質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和安全。
8、 負(fù)責(zé)或配合實(shí)驗(yàn)室的日常事務(wù),包括物料、5S、設(shè)施設(shè)備、清潔等。
9、 完成上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。
崗位要求:
學(xué)歷:碩士及以上,或有3~5年生物制藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的本科
專(zhuān)業(yè):生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
崗位要求:
1、 熟悉細(xì)胞和分子生物學(xué)領(lǐng)域的相關(guān)實(shí)驗(yàn)技術(shù),如流式細(xì)胞術(shù)、ELISA、qPCR、ddPCR等,并能獨(dú)立完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析。
2、 具備良好的實(shí)驗(yàn)技能、數(shù)據(jù)分析技能、邏輯思維,有較好的溝通能力及解決問(wèn)題的能力。
3、 具有較好的英文文獻(xiàn)閱讀能力,能夠獨(dú)立查閱文獻(xiàn)完成方案設(shè)計(jì)和驗(yàn)證工作。
4、 有細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5、 熟悉細(xì)胞治療相關(guān)的國(guó)內(nèi)外法規(guī),如中國(guó)藥典、FDA、ICH等。

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海愛(ài)薩爾生物科技有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR Manager

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公司Logo愛(ài)薩爾生物
上海愛(ài)薩爾生物科技有限公司是一家以細(xì)胞藥品研發(fā)和生產(chǎn)為核心的生物制藥公司。坐落于中國(guó)張江藥谷,現(xiàn)已在張江核心園區(qū)建立約 4000㎡,符合 cGMP要求的集研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)檢為一體的產(chǎn)業(yè)化基地。公司創(chuàng)始及核心團(tuán)隊(duì)成員來(lái)自哈佛大學(xué)、耶魯大學(xué)和威斯康辛大學(xué)等國(guó)際頂尖研究機(jī)構(gòu)以及國(guó)際細(xì)胞制藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè),在細(xì)胞藥品研發(fā)及工業(yè)化制備流程方面具有數(shù) 10年海外經(jīng)驗(yàn)。在新藥政策實(shí)施下,公司憑借技術(shù)積累,建立了非編輯類(lèi)細(xì)胞藥品平臺(tái),該平臺(tái)是國(guó)內(nèi)最早以細(xì)胞藥品研發(fā)為核心的平臺(tái),形成了適合于干細(xì)胞藥不同階段工藝開(kāi)發(fā)及制備體系,可高效的進(jìn)行干細(xì)胞藥品管線研發(fā)及臨床推進(jìn),已形成了成熟的、梯隊(duì)式的產(chǎn)品管線,其中治療膝骨關(guān)節(jié)炎的間充質(zhì)干細(xì)胞已順利完成臨床Ⅱ期,即將進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn),后續(xù)肺纖維化、腦卒中、小兒腦癱和骨質(zhì)疏松等管線也已陸續(xù)進(jìn)行臨床申報(bào)。憑借前期干細(xì)胞分化技術(shù)的積累,結(jié)合基因編輯技術(shù),公司進(jìn)一步的形成了編輯類(lèi)細(xì)胞藥品開(kāi)發(fā)平臺(tái),平臺(tái)已積累了誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)來(lái)源的 NK細(xì)胞、胰島β細(xì)胞、心肌細(xì)胞、肝臟細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、神經(jīng)元細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞等各類(lèi)細(xì)胞分化技術(shù)專(zhuān)利,結(jié)合國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展,率先啟動(dòng)了進(jìn)行了 iPSCs-NK細(xì)胞、iPSCs-β細(xì)胞及 iPSCs來(lái)源的腫瘤疫苗藥品管線的推進(jìn)工作。
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