職位描述
國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械婦產(chǎn)科器械內(nèi)科器械手術(shù)室器械
1、負責協(xié)助工程師完成醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)的注冊事宜；
2、按照相關法律法規(guī)及標準的要求，協(xié)助工程師起草產(chǎn)品標準，跟進產(chǎn)品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；
3、負責協(xié)助工程師與國家食藥局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，確保按時獲證；
4、與檢測、測試、認證機構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關系，接待陪同審核員開展相關工作，確保各個型號產(chǎn)品的注冊檢驗和質(zhì)量標準復核的順利進行；
5、積極參與公司產(chǎn)品體考；
6、注冊后的維護管理工作，完成領導安排的其它工作任務；
7、可接收應屆生；
7、上班時間：8:00-16:30；雙休。
工作地點
常州新北區(qū)志卓精密
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李女士/人事
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