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更新于 8月25日

生物統(tǒng)計(jì)高級(jí)經(jīng)理(副總監(jiān))

3.5-4.5萬(wàn)·15薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)師新藥研發(fā)
崗位職責(zé):
● 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)的相關(guān)工作,與臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)及外部CRO等密切合作,確保項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)工作的實(shí)施符合相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求;
● 撰寫(xiě)試驗(yàn)方案的統(tǒng)計(jì)部分,包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、樣本量計(jì)算、隨機(jī)化、統(tǒng)計(jì)方法及描述等;
● 實(shí)施或協(xié)助試驗(yàn)隨機(jī)化和設(shè)盲;
● 研究方案、CRF/eCRF及其他設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)相關(guān)工作文件的審閱;
● 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃(SAP)和TFLs的撰寫(xiě)/審閱;完成重要TFLs結(jié)果和數(shù)據(jù)集的QC;
● 參加/組織數(shù)據(jù)審核會(huì),對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核;
● 撰寫(xiě)/審核臨床研究報(bào)告(CSR)統(tǒng)計(jì)相關(guān)部分,并提供統(tǒng)計(jì)咨詢(xún)和支持;
● 參與標(biāo)準(zhǔn)工作流程的制定和完善、為團(tuán)隊(duì)提供必要的統(tǒng)計(jì)學(xué)培訓(xùn);
● 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他統(tǒng)計(jì)工作。
任職要求:
● 碩士5年以上年或博士3年以上本專(zhuān)業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);
● 工作認(rèn)真有耐心、責(zé)任心強(qiáng);
● 學(xué)習(xí)能力強(qiáng),良好的溝通、協(xié)調(diào)、跨職能開(kāi)展工作的能力;
● 至少有一種統(tǒng)計(jì)分析軟件(SAS/R等)使用經(jīng)驗(yàn);
● 熟悉臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)相關(guān)的法規(guī)及指導(dǎo)原則;
● 有一定的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,能閱讀和翻譯英文文獻(xiàn);
● 有跨國(guó)制藥公司或國(guó)際CRO統(tǒng)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)濟(jì)川藥業(yè)-北門(mén)

職位發(fā)布者

晏女士/招聘經(jīng)理

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濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司2013年在上海證交所成功上市(代碼為600566),現(xiàn)為一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)流通為一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、全國(guó)重合同守信用企業(yè)、中國(guó)中藥科技創(chuàng)新百?gòu)?qiáng)企業(yè)、全國(guó)制藥工業(yè)40強(qiáng)企業(yè)。濟(jì)川藥業(yè)秉承“引領(lǐng)前沿、創(chuàng)新精品”的研發(fā)理念,建立了集團(tuán)藥物研究院和博士后科研工作站,并成為江蘇省兒科藥物工程技術(shù)中心。公司以?xún)嚎啤D科、消化科和呼吸科為主要研發(fā)方向,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)現(xiàn)代中藥的新技術(shù)、新劑型產(chǎn)品;與中國(guó)藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院等科研院所攜手,在中藥、日化、保健品等領(lǐng)域深度合作,取得了一系列科研成果,擁有21個(gè)專(zhuān)利產(chǎn)品和專(zhuān)利技術(shù)。濟(jì)川藥業(yè)以“用科技捍衛(wèi)健康”為企業(yè)使命,大力實(shí)施“管理零差錯(cuò)、質(zhì)量零缺陷”工程,為百姓健康提供安全有效的放心藥。公司引進(jìn)了國(guó)際領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)一流的提取、配制、灌裝、燈檢、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)等高精尖生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備,建立了顆粒劑、膠囊劑、大小容量注射液、粉針劑等現(xiàn)代化聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線,并在全國(guó)率先全部通過(guò)了新版GMP認(rèn)證。濟(jì)川藥業(yè)以“百億規(guī)模、百?gòu)?qiáng)企業(yè)、百年品牌”為企業(yè)愿景,按照高品位、現(xiàn)代化、景點(diǎn)式的規(guī)劃要求,大力推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)園建設(shè),形成了醫(yī)藥產(chǎn)品、日化用品、保健新品、資本營(yíng)運(yùn)、公益事業(yè)“三業(yè)兩翼”的五大產(chǎn)業(yè)板塊。目前,健康產(chǎn)業(yè)園一期工程全面建成,二期工程已全面啟動(dòng),一個(gè)邁向規(guī)?;①Y本化、國(guó)際化的健康產(chǎn)業(yè)園,將矗立于長(zhǎng)江之濱,傲立于醫(yī)藥之林。
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