職位描述
CRA臨床監(jiān)查臨床研究臨床監(jiān)查員CRO衛(wèi)生服務(wù)生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 熟悉項(xiàng)目方案、SOP 及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
2. 按照監(jiān)查計(jì)劃對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行訪視，在研究前中后，適時(shí)對(duì)研究者進(jìn)行培訓(xùn)。
3. 對(duì)研究資料進(jìn)行核查，協(xié)助建立和整理現(xiàn)場(chǎng)研究者文件夾（ISF）。
4. 核查數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告，核查紙質(zhì)病例報(bào)告表/EDC，并確保與原始資料一致。
5. 確認(rèn)不良事件及用藥均記錄在案，對(duì)嚴(yán)重不良事件（SAE）/非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)（SUSAR）作出報(bào)告并記錄在案。
6. 按照SOP要求完成監(jiān)查文件夾（MF）和研究總文件夾（TMF）的更新和管理等。
崗位要求：
1. 醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，接受無經(jīng)驗(yàn)
2. 能接受出差，吃苦耐勞，有敬業(yè)精神，團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng)，服從安排
3. 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和表達(dá)能力
4. 熟悉GCP及相應(yīng)法律法規(guī)
福利待遇：
1. 六險(xiǎn)一金，年底雙薪
2. 職業(yè)發(fā)展和晉升
3. 入職及在職培訓(xùn)
4. 新人帶教、一對(duì)一指導(dǎo)
5. 團(tuán)建、拓展、旅游
6. 節(jié)日禮品、法定休假
7. 每年體檢
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)沙雨花區(qū)匯財(cái)中心1303-1306室
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北京思睦瑞科醫(yī)藥科技股份有限公司北京思睦瑞科醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2008年，思睦瑞科是一家擁有大樣本、多中心臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)及數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析等專業(yè)能力的醫(yī)藥研發(fā)合同研究組織（ContractResearchOrganization，CRO），致力于為以疫苗、慢性病、傳染病等疾病領(lǐng)域?yàn)橹鞯纳镝t(yī)藥企業(yè)提供行業(yè)領(lǐng)先的一體化研發(fā)服務(wù)平臺(tái)和跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案，業(yè)務(wù)內(nèi)容涵蓋疫苗臨床前工藝探索及優(yōu)化、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及運(yùn)營(yíng)、臨床數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、產(chǎn)品上市注冊(cè)服務(wù)等。通過全面的服務(wù)體系和嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、加速研發(fā)和市場(chǎng)化進(jìn)程?？偛吭O(shè)在北京，在廣西、湖南、江蘇、河北、云南、陜西、吉林、上海、四川等地設(shè)有辦事處。旗下有泰州思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司、北京英唯斯醫(yī)藥科技有限公司、上海聚領(lǐng)瑞科醫(yī)藥有限責(zé)任公司、北京康特瑞科統(tǒng)計(jì)科技有限責(zé)任公司。公司秉承以客戶為中心、以質(zhì)量為天責(zé)、以技術(shù)為支撐、以創(chuàng)新促發(fā)展、以人為本的核心價(jià)值觀。公司為每一位員工提供詳盡的職業(yè)規(guī)劃及廣闊的發(fā)展平臺(tái)，完善的薪資福利體系及豐富的企業(yè)文化活動(dòng)，歡迎加入我們和思睦瑞科一起重裝上陣，共圖未來！
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