職位描述
藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責
1熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關法規(guī)。
2按照監(jiān)查計劃對臨床試驗進行訪視，在研究前中后，適時對研究者進行培訓。
3對研究資料進行核查，協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾（ISF）。
4核查數(shù)據(jù)的記錄與報告，核查紙質病例報告表/EDC，并確保與原始資料一致。
5確認不良事件及用藥均記錄在案，對嚴重不良事件（SAE）/非預期嚴重不良反應（SUSAR）作出報告并記錄在案。
6按照SOP要求完成監(jiān)查文件夾（MF）和研究總文件夾（TMF）的更新和管理。
7領導交代的其它事宜等。
崗位要求
1.醫(yī)藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷
2.至少一年半及以上臨床研究相關工作經(jīng)驗。
3.吃苦耐勞，有敬業(yè)精神，團隊合作精神強，服從安排
4.有較強的學習能力、溝通能力和表達能力
1熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關法規(guī)。
2按照監(jiān)查計劃對臨床試驗進行訪視，在研究前中后，適時對研究者進行培訓。
3對研究資料進行核查，協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾（ISF）。
4核查數(shù)據(jù)的記錄與報告，核查紙質病例報告表/EDC，并確保與原始資料一致。
5確認不良事件及用藥均記錄在案，對嚴重不良事件（SAE）/非預期嚴重不良反應（SUSAR）作出報告并記錄在案。
6按照SOP要求完成監(jiān)查文件夾（MF）和研究總文件夾（TMF）的更新和管理。
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崗位要求
1.醫(yī)藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷
2.至少一年半及以上臨床研究相關工作經(jīng)驗。
3.吃苦耐勞，有敬業(yè)精神，團隊合作精神強，服從安排
4.有較強的學習能力、溝通能力和表達能力
獎金績效
年終獎
工作地點
石家莊裕華區(qū)萬達廣場寫字樓C座(建華南大街) 1601室
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北京思睦瑞科醫(yī)藥科技股份有限公司北京思睦瑞科醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2008年，思睦瑞科是一家擁有大樣本、多中心臨床試驗運營及數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析等專業(yè)能力的醫(yī)藥研發(fā)合同研究組織（ContractResearchOrganization，CRO），致力于為以疫苗、慢性病、傳染病等疾病領域為主的生物醫(yī)藥企業(yè)提供行業(yè)領先的一體化研發(fā)服務平臺和跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案，業(yè)務內(nèi)容涵蓋疫苗臨床前工藝探索及優(yōu)化、臨床試驗設計及運營、臨床數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、產(chǎn)品上市注冊服務等。通過全面的服務體系和嚴格的質量標準，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風險、加速研發(fā)和市場化進程。總部設在北京，在廣西、湖南、江蘇、河北、云南、陜西、吉林、上海、四川等地設有辦事處。旗下有泰州思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司、北京英唯斯醫(yī)藥科技有限公司、上海聚領瑞科醫(yī)藥有限責任公司、北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責任公司。公司秉承以客戶為中心、以質量為天責、以技術為支撐、以創(chuàng)新促發(fā)展、以人為本的核心價值觀。公司為每一位員工提供詳盡的職業(yè)規(guī)劃及廣闊的發(fā)展平臺，完善的薪資福利體系及豐富的企業(yè)文化活動，歡迎加入我們和思睦瑞科一起重裝上陣，共圖未來！
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