崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)文件體系的管理,包括SOP的撰寫(xiě)、審批、生效、更新、培訓(xùn)等;
2、負(fù)責(zé)QA日常管理,包括對(duì)照品、偏差、記錄本、色譜柱、COA、數(shù)據(jù)備份等管理;
3、負(fù)責(zé)合規(guī)性管理,包括日常合規(guī)性監(jiān)督及重大節(jié)點(diǎn)資料核查;
4、協(xié)助開(kāi)展QA整體工作管理及項(xiàng)目管理;
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求:
1.學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷;
2.專業(yè)要求:藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3.工作經(jīng)驗(yàn)及能力要求:具有2年及以上QA工作經(jīng)驗(yàn),研發(fā)QA優(yōu)先;
4.職業(yè)素養(yǎng):積極敬業(yè)、主動(dòng)進(jìn)取、責(zé)任感強(qiáng)、正直向上。