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更新于 3月6日

獸用生物制品QA主管

4000-8000元
  • 青島城陽區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產管理質量體系管理QA獸藥GMP認證
一、崗位職責:
  1. 負責獸藥生產全過程的質量管控,確保符合獸藥 GMP 相關法律法規(guī)要求。
  2. 搭建、維護并持續(xù)優(yōu)化公司獸藥質量體系文件,包括 SOP、質量標準、記錄表單等。
  3. 主導或深度參與獸藥 GMP 驗收工作,協(xié)調內外部資源,確保順利通過驗收。
  4. 組織開展質量培訓、內部審核及偏差處理,提升全員質量意識與合規(guī)水平。
  5. 跟蹤行業(yè)法規(guī)更新,及時調整公司質量管理策略與流程,規(guī)避合規(guī)風險
二、任職要求:
  1. 學歷與專業(yè):生物學、獸醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
  2. 工作經驗:具有至少 3 年從事獸藥生產或質量管理的實踐經驗。
  3. 專業(yè)能力:熟悉獸藥 GMP 相關法律法規(guī),具備搭建質量體系文件的能力,有主導或參與獸藥 GMP 驗收工作的成功經驗。
  4. 綜合素養(yǎng):具備較強的組織協(xié)調能力、問題解決能力和文檔撰寫能力,嚴謹細致,責任心強

工作地點

城陽區(qū)青島諾安百特生物技術有限公司

職位發(fā)布者

盧女士/HR人事專員

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公司Logo青島諾安百特生物技術有限公司公司標簽
青島諾安百特生物技術有限公司成立于2017年,位于山東省青島市城陽區(qū),是一家專門從事生物治療產品研發(fā)、生產及銷售的噬菌體產業(yè)化龍頭企業(yè),是山東省瞪羚企業(yè)。公司擁有國內最大的噬菌體產業(yè)化菌毒株庫,已建成全國第一家噬菌體GMP工廠,噬菌體產業(yè)化應用覆蓋禽、畜、水產、寵物等領域,提供業(yè)內領先的耐藥細菌性疾病解決方案,致力于打造中國噬菌體第一品牌。公司建立了業(yè)內領先的研發(fā)平臺,核心團隊由國內權威噬菌體專家領銜,研發(fā)實力雄厚,目前在庫菌毒株超過40000株,已獲授權發(fā)明專利47項,國家菌毒株保藏證90個,發(fā)表論文50余篇。2024年2月,公司沙門氏桿菌噬菌體食品添加劑順利通過美國FDA GRAS認證,是國內首家通過認證的企業(yè)。2024年10月,公司鴨大腸桿菌噬菌體制劑順利獲得國家農業(yè)農村部頒發(fā)的全球首個噬菌體一類新獸藥臨床試驗批件。公司先后榮獲國家高新技術企業(yè)、高成長型科技企業(yè)、專精特新企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)、青島市上市培育企業(yè)、擬上市白名單企業(yè),先后獲得全國優(yōu)秀創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目、中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽二等獎、山東省創(chuàng)賽特等獎、中國博士后創(chuàng)新大賽金獎等榮譽。聯(lián)系方式:0532-55529068(810),15689951180
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