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1. 學(xué)歷要求：大?；蛞陨蠈W(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：至少2年藥企QA工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉相關(guān)法規(guī)：要求了解并熟悉藥品注冊、GMP等相關(guān)法規(guī)要求，可以根據(jù)法規(guī)要求進(jìn)行差距分析并修訂文件。
4. 質(zhì)量審核能力：1、能夠?qū)|(zhì)量管理體系信息進(jìn)行評估和審查，確保其符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；2、能夠準(zhǔn)確記錄和跟蹤文件的審查、修改和批準(zhǔn)過程；3、能按SOP要求完成偏差、變更、CAPA的跟蹤，調(diào)查和關(guān)閉歸檔。對于根本原因能用工具進(jìn)行分析，控制各種延期和根本原因分析不徹底。
5. 注重細(xì)節(jié)：要求具備細(xì)致入微的工作態(tài)度，能夠發(fā)現(xiàn)并糾正文件中的錯(cuò)誤或不一致之處，能按SOP要求完成文件和記錄發(fā)放記錄，能定期追蹤其他部門記錄實(shí)際使用情況
6. 團(tuán)隊(duì)合作：需要具備良好的團(tuán)隊(duì)合作能力，能夠與其他部門和團(tuán)隊(duì)成員合作，確保文件的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。
7. 良好的溝通能力：需要具備良好的口頭和書面溝通能力，能夠進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào)。
8. 英語能力：可以借助工具，查閱文檔