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崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械檢驗（CNAS/CMA）認證質(zhì)量管理體系搭建與完善，負責器械類產(chǎn)品CNAS/CMA的申報、迎審、資格證維護等相關(guān)工作，保障質(zhì)量體系合規(guī)性。
2、負責醫(yī)療器械檢驗“收樣-檢測-報告-留樣”全流程的質(zhì)量監(jiān)督，定期組織體系評審與文件優(yōu)化、人員培訓等，保障體系運行合規(guī)性。
3、負責檢驗規(guī)范的程序文件制定及執(zhí)行指導，如設(shè)備的計量、校準、功能評定，方法學驗證不確定度評定等。
4、統(tǒng)籌全流程質(zhì)量監(jiān)督，管控檢測操作規(guī)范性、數(shù)據(jù)真實性及報告準確性，及時調(diào)查處理質(zhì)量異常并推動整改。
5、及時處理客戶質(zhì)量投訴，組織調(diào)查和整改；收集客戶質(zhì)量需求與反饋，推動服務(wù)質(zhì)量優(yōu)化。
6、定期統(tǒng)計分析質(zhì)量數(shù)據(jù)（如投訴率、報告通過率），識別薄弱環(huán)節(jié)，牽頭發(fā)起質(zhì)量改進項目。
任職要求：
1、本科及以上學歷，相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上醫(yī)療器械檢驗質(zhì)量管理經(jīng)驗（CNAS/CMA），熟悉設(shè)備計量、功能評定，設(shè)備計量校準不確定度評定，檢驗方法學驗證不確定度等評定的管理工作；
3、持有CNAS/CMA實驗室評審員證書、中級及以上工程師資格（或相等工作經(jīng)驗）、ISO9001/17025內(nèi)審員證書等資質(zhì)者，優(yōu)先考慮。