職位描述
仿制藥注冊新藥注冊化學原料藥QC
崗位職責：
1、熟悉藥品管理及注冊法規(guī)等，對藥品申報流程、注冊法規(guī)有全面的了解；2、負責藥品注冊及藥品補充申請的相關事務，負責藥品注冊資料的整理和撰寫；
3、負責藥品注冊進度的跟蹤，按照程序及時申報，并能配合后續(xù)的藥檢、審評、審批過程及時跟進并匯報；
4、能處理、協(xié)調解決藥品注冊過程中的問題，能與公司內部相關部門、合作企業(yè)及藥監(jiān)主管部門進行有效溝通。
任職要求：
1.臨床藥理學或藥學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2.有3年藥學技術研究或注冊申報背景者優(yōu)先；有2年及以上項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.有上進心、責任心、敬業(yè)精神，良好的團隊合作精神和溝通能力，愿意與公司共同發(fā)展。
1.臨床藥理學或藥學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2.有3年藥學技術研究或注冊申報背景者優(yōu)先；有2年及以上項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.有上進心、責任心、敬業(yè)精神，良好的團隊合作精神和溝通能力，愿意與公司共同發(fā)展。
工作地點
大興區(qū)北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)
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北京睿悅生物醫(yī)藥科技有限公司北京睿悅生物醫(yī)藥科技有限成立于2017年10月，專注于脂肪乳劑平臺建設和復雜注射劑開發(fā)的高新技術企業(yè)，公司依托于北京電子科技職業(yè)學院和中關村生命科學園，整合醫(yī)藥圈的各種資源為藥企提供最專業(yè)的CRO服務、分享MAH政策紅利。公司業(yè)務涵蓋：CMC研究、非臨床研究、臨床研究、注冊事務管理。目前在研的一類創(chuàng)新藥物1個，二類創(chuàng)新藥物2個。公司秉承開放、嚴謹?shù)墓ぷ骼砟?，歡迎醫(yī)藥界的各種優(yōu)秀人才加盟共謀發(fā)展。
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