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更新于 8月19日

體系QA

6000-8000元·13薪
  • 武漢東西湖區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司所有生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件的分類管理、審核及實施檢查,并對所有與質(zhì)量相關(guān)的文件進行審核;
2、負責(zé)組織協(xié)調(diào)公司的GMP認證、FDA檢查工作以及外部客戶審計,負責(zé)質(zhì)量日常管理,確保生產(chǎn)過程按照規(guī)范要求進行;
3、負責(zé)組織公司主要原材料的供應(yīng)商審計,完成每年的供應(yīng)商評價與供應(yīng)商合格名錄的審核;
4、負責(zé)對原輔包裝材料、中間體和成品的批記錄進行審核、評價和放行;
5、負責(zé)組織對不合格品、退貨、用戶投訴及藥品不良反應(yīng)進行調(diào)查,提出處理意見;
6、負責(zé)審核所有與質(zhì)量相關(guān)的變更,參與主要偏差和重大偏差的調(diào)查、評估及處理;
7、負責(zé)審核驗證工作計劃,并組織實施;
8、負責(zé)組織公司的GMP自檢及自檢報告的審核,負責(zé)審核產(chǎn)品質(zhì)量的年度審計和總結(jié)報告;
9、做好產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧,建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
10、組織實施企業(yè)各類人員的GMP和藥品質(zhì)量意識的培訓(xùn)工作。
任職要求:
1、具有本科及以上學(xué)歷或中級職稱,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、具有1年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉獸藥GMP規(guī)范、獸藥質(zhì)量管理條例、質(zhì)量管理體系等知識;
4、熟悉制劑主要工藝;
5、能熟練操作電腦辦公軟件,掌握一定的英語水平;
6、具有較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力;
7、工作責(zé)任心強,嚴謹細致,邏輯思維能力強,抗壓能力強。

工作地點

武漢東西湖區(qū)回盛生物智能化生產(chǎn)基地

職位發(fā)布者

盛女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo武漢回盛生物科技股份有限公司
回盛生物成立于2002年,是一家專注于動物保健領(lǐng)域,集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司旗下?lián)碛泻被厥⑸锟萍加邢薰?、長沙施比龍動物藥業(yè)有限公司、武漢新華星動物保健連鎖服務(wù)有限公司三家全資子公司,業(yè)務(wù)涵蓋獸藥制劑及獸用原料藥等領(lǐng)域,產(chǎn)品與服務(wù)惠及全國,以及東南亞、歐洲、南美洲等國際市場。2020年8月,武漢回盛生物科技股份有限公司在深交所成功上市(股票代碼:300871)?;厥⑸锉小霸从趧?chuàng)新成于合作”的研發(fā)理念,先后被認定為“湖北省獸藥工程技術(shù)研究中心”、“湖北省動物保健品生物工程技術(shù)研究中心”依托單位,與華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、武漢大學(xué)、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)等高校建立廣泛合作,通過建立華中農(nóng)大——回盛研究院、院士專家工作站、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟等研發(fā)平臺,在獸藥創(chuàng)新領(lǐng)域形成了穩(wěn)定的產(chǎn)學(xué)研合作機制。回盛高度重視技術(shù)創(chuàng)新與新產(chǎn)品研發(fā),20余載專注于動物保健領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新,形成了一支科學(xué)嚴謹、富于創(chuàng)新、力爭上游的專業(yè)科研團隊,現(xiàn)有科研人員118人,碩士及以上占比78%,國務(wù)院政府特殊津貼專家1人、中國獸藥典委員會委員1人、科技部專家?guī)鞂<?人。公司目前已獲授權(quán)專利49項,其中發(fā)明專利42項;獲得國家新獸藥證書11項。
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