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負責生物試劑、化學(xué)試劑、生物耗材及設(shè)備機加件等關(guān)鍵物料的供應(yīng)商開發(fā)、資質(zhì)審核與管理，確保供應(yīng)商體系符合公司質(zhì)量標準和行業(yè)法規(guī)要求（如ISO9000、ISO 13485、GMP等）。
一：供應(yīng)商開發(fā)和評估
1.主導(dǎo)新供應(yīng)商的尋源、資質(zhì)審核（包括現(xiàn)場審計）、技術(shù)評估及準入流程，重
點覆蓋生物/化學(xué)試劑、生物耗材、精密機加件等領(lǐng)域。
2.制定供應(yīng)商審核標準（質(zhì)量、EHS、合規(guī)性等），建立并維護合格供應(yīng)商名錄。
二：供應(yīng)商質(zhì)量管理??
1.監(jiān)控供應(yīng)商績效（交貨合格率、及時率、投訴響應(yīng)等），定期輸出評估報告，
推動落后供應(yīng)商整改或淘汰。
2.處理供應(yīng)商異常問題（如物料偏差、批次不合格），主導(dǎo)根本原因分析
（8D/FMEA）及糾正預(yù)防措施（CAPA）。
3.主導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)議簽署、質(zhì)量相關(guān)索賠的處理
4.主導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量管理水平的持續(xù)&系統(tǒng)&全面提升
三：跨部門協(xié)作??
1.協(xié)同研發(fā)部門完成新物料的供應(yīng)商技術(shù)對接與樣品驗證。
2.和研發(fā)一起參與量產(chǎn)后供應(yīng)商相關(guān)的變更管理
3.協(xié)助采購進行供應(yīng)商談判，平衡質(zhì)量要求與成本目標。
4.協(xié)助質(zhì)量部完善IQC檢驗標準指導(dǎo)書的編制、優(yōu)化
四：流程優(yōu)化??
1.完善供應(yīng)商質(zhì)量管理體系（SOP、檢驗標準、風(fēng)險預(yù)案），降低供應(yīng)鏈質(zhì)量風(fēng)
險。
2.推動供應(yīng)商國產(chǎn)化或替代方案，減少對單一供應(yīng)商的依賴。

1. 本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、化學(xué)工程、機械制造、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)。
2. 3年以上SQE或供應(yīng)商質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉生物CRO行業(yè)原料供應(yīng)商管理。
3. 熟悉ISO9000、ISO13485、GMP等質(zhì)量標準和法規(guī)，有供應(yīng)商現(xiàn)場審計經(jīng)驗。
4. 精通質(zhì)量工具（SPC、MSA、PPAP等）及問題解決方法（8D、5Why）。
5. 情緒穩(wěn)定、抗壓能力強，執(zhí)行能力強，邏輯嚴謹、敏捷，能適應(yīng)一定頻率的出差。
6. 知名生物CRO/藥企/醫(yī)療器械公司供應(yīng)商質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗3-5年。