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崗位職責(zé)：
（1)負(fù)責(zé)依據(jù)國家法律法規(guī)，采集并制定相關(guān)規(guī)章制度
（2)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)其運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
（3)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)貫徹落實(shí)，改善公司質(zhì)量管理工作
（4)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量部門的日常管理，部門團(tuán)隊建立工作。
（5)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控，產(chǎn)品的質(zhì)量審批放行。
（6)負(fù)責(zé)公司內(nèi)部不合格項的調(diào)查及處理事由，負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的跟蹤。
（7)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的審核工作以及所涉及的對外活動。
（8)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量文件的管理工作。
（9)負(fù)責(zé)公司各生產(chǎn)部門現(xiàn)場檢查和巡視，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。
（10)負(fù)責(zé)保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù)，對質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析，為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息。
（11)負(fù)責(zé)記錄審核，產(chǎn)品過程質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析。
（12)負(fù)責(zé)接收公司其他人員傳遞的客戶審核以及客戶直接的質(zhì)量投訴，對其進(jìn)行回復(fù)，必要時要求內(nèi)部改進(jìn)，并進(jìn)行追蹤。
（13)負(fù)責(zé)修訂SOP，培訓(xùn)、考核。
（14)負(fù)責(zé)質(zhì)量分析方面的記錄，監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。
（15)負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差，異常情況進(jìn)行處理及變更控制。
（16)負(fù)責(zé)公司測量及監(jiān)視設(shè)備的檢定校準(zhǔn)工作。
（17)負(fù)責(zé)主導(dǎo)推進(jìn)QC質(zhì)量控制體系搭建，并監(jiān)督執(zhí)行
（18)及時完成領(lǐng)導(dǎo)交派的其它工作
任職要求：
1、了解ISO系列標(biāo)準(zhǔn)及GMP相關(guān)法律法規(guī)。
2、熟悉使用質(zhì)量管理工2-3種（SPC、MSA、APQP、PPAP等）。
3、有良好的跨部門溝通與協(xié)調(diào)能力、邏輯分析能力與問題解決能力、文件編寫與審核能力。
4、有生物、制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗3-5年；
5、學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷；
6、有藥品、醫(yī)療器械，QC實(shí)驗室質(zhì)量工作優(yōu)先。