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更新于 6月27日
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純化工藝研究員

9000-18000元·13薪
  • 重慶巴南區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

疫苗生物藥蛋白純化工藝
崗位職麥:
1、參與新藥臨床前研究階段純化工藝開發(fā)工作，主要包括中試工藝放大及工藝確認。
2、參與工藝技術轉(zhuǎn)移，承接前端研發(fā)，進行工藝鎖定，撰寫技術轉(zhuǎn)移相關報告。 3、按照新藥申報要求，參與制定和實施工藝開發(fā)研究方案，發(fā)現(xiàn)問題解決問題，開展相關研究并確認，形成工藝規(guī)程草案。 4、協(xié)助部門領導開展重組蛋白純化工藝的開發(fā)、優(yōu)化及相關檢測。 5、負責起草、修訂本崗位相關的文件，如設備操作SOP、驗證方案、工藝操作規(guī)程等。 6、負責參與制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等生產(chǎn)控制方案并指導實施。 7、負責及時如實填寫相關實驗記錄，完場各項目的實驗報告和總結。 8、負責對儀器設備的運行情況進行日常巡查、維修申報、維護保養(yǎng)，對設備的異常狀態(tài)報警進行確認、排查。 9、負責查看層析、超濾系統(tǒng)工藝操作數(shù)據(jù)、處理并分析數(shù)據(jù)。
任職資格: 1、具有生物工程、生物制藥、醫(yī)學、藥學等與生物制藥相關專業(yè)的本科或碩士學位。 2、具有1年及以上疫苗研發(fā)工作經(jīng)驗或生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉層析系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)等設備操作，熟悉相關法規(guī)。 3、掌握GMP知識和藥典知識（ChP、USP、BP、EP等）。 4、熟悉不同原理分離介質(zhì)的選擇和使用。 5、了解藥品注冊管理辦法及GMP，熟悉新生物制品注冊有關工藝和質(zhì)量研究的要求。 6、具備起草、修訂崗位相關SOP、方案、報告的能力。 7、具有一定的英文水平，能閱讀英文資料。 8、誠信正直、積極主動、樂于學習、執(zhí)行力強，具有良好的溝通能力具有較強的責任心和團隊精神，能吃苦耐勞。

工作地點

重慶巴南區(qū)華智生物

職位發(fā)布者

李紅娟/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
華淞生物
華淞（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司由多位生物藥開發(fā)經(jīng)驗的資深專家與A股上市集團疫苗龍頭智飛生物的實際掌控人于2017年底聯(lián)合創(chuàng)立，2020年入選上海市重點機構，是一家處于快速成長期的生物技術創(chuàng)新型企業(yè)，立足上海，打造新型疫苗智造研發(fā)高地，主要從事基因工程疫苗等生物技術藥物的開發(fā)。公司位于張江高科技園區(qū)，建設了約1300平方米的研發(fā)中心和中試車間，配備了國際領先的儀器設備，可滿足生物藥上中下游的工藝開發(fā)、中試生產(chǎn)和質(zhì)量標準研究工作。公司業(yè)務和資源聚焦于項目研發(fā)，視研發(fā)人才為公司最寶貴的財富，愿意提供好的工作環(huán)境、工作條件和有競爭力的薪資福利，共同搭建一支高效、務實、團結、分享的團隊，并建立起職業(yè)發(fā)展、學習提升和價值實現(xiàn)的平臺。
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