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1、崗位職責： （1）負責生產(chǎn)管理及操作文件起草，包括各種管理規(guī)程、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、各設備操作規(guī)程等文件； （2）負責生產(chǎn)車間工藝設備調(diào)試、驗證、操作相關工作，包括設備FAT/SAT/IQ/OQ/PQ相關工作，負責生產(chǎn)階段設備操作及生產(chǎn)人員培訓等工作； （3）參與生產(chǎn)車間驗證相關工作，包括清潔驗證、工藝驗證、包裝驗證等活動； （4）按照生產(chǎn)計劃完成生產(chǎn)任務，包括物料領取、配液、灌裝、包裝等相關操作，并指導生產(chǎn)人員進行生產(chǎn)，解決生產(chǎn)過程中相關異常情況，確保生產(chǎn)順利完成； （5）參與生產(chǎn)工藝和設備不斷優(yōu)化相關工作，包括降低成本、優(yōu)化工藝、提升質(zhì)量、增加產(chǎn)量等相關工作，確保車間降本增效； （6）參與生產(chǎn)車間變更和偏差相關工作； 2、任職要求： （1）制藥、化工、生化等相關專業(yè)，大專以上學歷，3年以上無菌注射劑生產(chǎn)經(jīng)驗； （2）具備安瓿瓶/西林瓶/預灌封灌裝設備以及包裝設備、清洗機、滅菌柜相關設備使用和驗證經(jīng)驗； （3）具備注射劑生產(chǎn)管理規(guī)程和操作規(guī)程文件起草經(jīng)驗； （4）具備注射劑生產(chǎn)清潔驗證、工藝驗證、包裝驗證等相關經(jīng)驗； （5）要求具備良好的溝通和管理能力，能與質(zhì)量、設備、倉儲等部門進行良好溝通； （6）有新車間建設相關工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。