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所屬部門：研發(fā)部
工作地點(diǎn)：蘇州工業(yè)園區(qū)華云路20號(hào)東坊產(chǎn)業(yè)園B-1四樓
【崗位目標(biāo)】
負(fù)責(zé)重組蛋白、抗體等生物大分子的下游純化工藝開發(fā)、優(yōu)化、放大及日常生產(chǎn)工作，確保高效、穩(wěn)定地獲得高純度、高活性的目標(biāo)產(chǎn)物，支持公司研發(fā)項(xiàng)目或GMP生產(chǎn)需求。
【主要職責(zé)】
①重組蛋白/抗體等生物大分子的純化工藝開發(fā)與優(yōu)化： 設(shè)計(jì)并執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案，熟練運(yùn)用多種層析技術(shù)（親和層析如Protein A/G；離子交換層析IEX；疏水層析HIC；分子篩SEC等）進(jìn)行目標(biāo)產(chǎn)物的分離純化。
②蛋白純化工藝放大與轉(zhuǎn)移： 將實(shí)驗(yàn)室規(guī)模優(yōu)化的工藝成功放大到中試或生產(chǎn)規(guī)模，負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，編寫技術(shù)轉(zhuǎn)移文件。
③進(jìn)行純化產(chǎn)物的深度分析與表征： 熟練運(yùn)用多種分析方法評(píng)估純化效果，包括但不限于SDS-PAGE、ELISA、BCA/Lowry/Bradford定量、內(nèi)毒素檢測(cè)等，并能解讀數(shù)據(jù)、優(yōu)化工藝。
④撰寫規(guī)范、詳實(shí)的實(shí)驗(yàn)記錄與報(bào)告：按照操作要求記錄實(shí)驗(yàn)過程、數(shù)據(jù)和分析結(jié)果，撰寫技術(shù)報(bào)告、工藝規(guī)程（SOP）、批記錄等。
⑤實(shí)驗(yàn)室日常管理： 負(fù)責(zé)相關(guān)緩沖液的配制、層析柱的裝填、維護(hù)與壽命管理，確保實(shí)驗(yàn)室區(qū)域整潔、安全，物料管理有序。
⑥問題解決：分析和解決純化過程中遇到的技術(shù)難題（如低收率、低純度、聚集、降解等），提出改進(jìn)方案。
⑦跨部門協(xié)作： 與上游細(xì)胞培養(yǎng)、分析檢測(cè)、制劑、質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量控制（QC）等部門緊密合作，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。
⑧跟蹤領(lǐng)域進(jìn)展： 關(guān)注并學(xué)習(xí)蛋白質(zhì)純化新技術(shù)、新方法。
任職要求：
教育背景：
生物技術(shù)、生物工程、生物制藥、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、化學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
【專業(yè)技能】
①各種層析原理（親和、離子交換、疏水、分子篩等）及其應(yīng)用，能設(shè)計(jì)并優(yōu)化純化工藝。
②掌握蛋白質(zhì)純化產(chǎn)物的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）分析技術(shù)（SDS-PAGE, ELISA等）及其數(shù)據(jù)分析。
③扎實(shí)的生物化學(xué)、蛋白質(zhì)化學(xué)基礎(chǔ)，深刻理解蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與穩(wěn)定性。
④His-tag、Protein A/L、Fc融合蛋白等常用親和純化原理及應(yīng)用。
【能力素質(zhì)】
優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)操作能力、分析解決問題能力和邏輯思維能力。
高度責(zé)任心，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)記錄習(xí)慣和數(shù)據(jù)完整性意識(shí)。
良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力。
能夠獨(dú)立開展工作并承擔(dān)項(xiàng)目責(zé)任。
【優(yōu)先】
有單克隆抗體、重組蛋白等生物制品純化項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
有GMP環(huán)境下工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
具有工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移或GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。