職位描述
藥品臨床研究新藥腫瘤研究
崗位職責：
1. 作為臨床開發(fā)的管理人員，支持臨床研究各環(huán)節(jié)協(xié)同工作；
2. 結合不同臨床研究的特點，協(xié)調資源，滿足臨床研究團隊的需要；
3. 負責相應臨床研究系統(tǒng)的組建策略的制定，以及所有各臨床子業(yè)務部門之間的信息交流平臺的搭建；
4. 負責管理用于支持臨床研究功能的臨床系統(tǒng)或工具；
4. 負責管理用于支持臨床研究功能的臨床系統(tǒng)或工具；
5. 指導臨床研究體系的供應商遴選過程，合同簽署和實施；
6. 甄別當前和可能的合規(guī)要求，確保符合公司和相應法律法規(guī)的合規(guī)的需要。識別，實施和維護相應的合規(guī)程序，舉措和歸檔；
7. 制定衡量業(yè)務目標達成的績效指標；
8. 確保所有臨床研究按照法規(guī)、ICH-GCP和公司SOP進行，并按照設定的計劃和質量要求完成臨床試驗；
9. 指導和培訓下屬更好的為其所對應的臨床團隊提供運營支持。
任職要求：
1．本科及以上學歷，醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關專業(yè)；
2．熟悉ICH-GCP及新藥研發(fā)流程，精通藥品臨床研究有關法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程；
3．積極主動的工作態(tài)度，能夠適應結果導向的工作環(huán)境，能適應出差；
4．熟練地使用Windows操作系統(tǒng)與office系列辦公軟件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint；
5．良好的英語聽、說、讀、寫能力；
工作地點
上海浦東新區(qū)盛夏路608號3幢
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凱熙醫(yī)藥集團股份有限公司
凱熙醫(yī)藥（武漢）股份有限公司屬于抗腫瘤藥物研發(fā)和檢測方法研制高科技公司，公司研究方向為國家新型化學類腫瘤治療和腫瘤預防藥物研制以及針對腫瘤治療和腫瘤預防的診斷試劑盒研制：----目前主研項目1：國家化學1.1類新型硒啉抗腫瘤藥物研制----目前主研項目2：新型腫瘤評價系統(tǒng)檢測試劑盒研制公司擁有一流的化學藥物研制（1.1類）團隊人才，可承擔國家1.1類藥物研制特別是抗腫瘤藥物研制項目；目前公司正在與北京大學合作承擔國家重大新藥創(chuàng)制項目；公司抗腫瘤藥物評價篩選平臺技術方法，可在不同層次提供抗腫瘤藥物活性評價，并可提供對外篩選和評價服務；公司研發(fā)的針對人血液中腫瘤評價的檢測方法和試劑盒產品，可實現(xiàn)對腫瘤發(fā)生檢測預警，公司擁有該試劑盒生產（GMP）專利權和獨家經營資質，擁有該試劑盒的獨家檢驗應用的國際國內專利技術和市場使用專利權。凱熙醫(yī)學檢驗所/凱熙醫(yī)學檢驗實驗室是一家獲得衛(wèi)生部門許可的專門承接全國腫瘤標志物硫氧還蛋白還原酶活性檢測（TR檢測）的第三方檢測機構，持有獨家TR專項檢測服務技術。該技術可以實現(xiàn)對腫瘤的治療療效監(jiān)控和腫瘤早期預警。該項國際國內領先技術將通過對受試者體內的TR活性進行檢測，以評價受試者罹患癌癥的風險性，起到癌癥的早期防范作用，為受試者贏得寶貴的時間。凱熙醫(yī)學檢驗所是全國獨家TR檢測技術服務機構，直接對社會實行檢測服務。目前凱熙醫(yī)學檢驗所已經和多家醫(yī)院及體檢機構合作啟動該項檢測服務。公司坐落于武漢國家生物產業(yè)基地光谷生物城，是東湖高新區(qū)3551領軍人才企業(yè)，是國家高新技術企業(yè)，是光谷生物城重點項目單位，是國家創(chuàng)新基金項目單位。地址：中國武漢東湖高新區(qū)高新大道666號光谷生物城電話：027-87219609郵箱：whkxdrug@163.com http:// www.keaise.com南京凱熙醫(yī)學科技有限公司屬于凱熙醫(yī)藥（武漢）股份有限公司旗下子公司，公司方向為腫瘤超早期篩查華東市場推廣。南京公司2013年入選南京市“321”人才計劃，2016年申報成功“雙創(chuàng)博士”“科技型中小企業(yè)”。南京凱熙地址：中國南京市鼓樓區(qū)中央北路73號源泉科技園402室電話：025-52252561
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