崗位職責(zé):
1.根據(jù)公司研發(fā)項(xiàng)目發(fā)展,參與臨床試驗(yàn)過程中的臨床開發(fā)策略制定;
2.負(fù)責(zé)組織撰寫項(xiàng)目臨床試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告及與試驗(yàn)相關(guān)的所有醫(yī)學(xué)文件的撰寫或?qū)忛啠?
3.代表公司進(jìn)行外部學(xué)術(shù)交流事務(wù)。與醫(yī)學(xué)及注冊監(jiān)管機(jī)構(gòu)、業(yè)內(nèi)專家、主要研究者、技術(shù)合作方、合作單位(如CRO等)及其它臨床相關(guān)機(jī)構(gòu)等進(jìn)行交流溝通; 任職要求
4、新藥臨床I-III期試驗(yàn)及設(shè)計(jì)臨床方案的成功經(jīng)驗(yàn),申報(bào)過IND/NDA者優(yōu)先;
任職要求:
1、臨床專業(yè);
2、有比較豐富的同崗位經(jīng)驗(yàn),如做過神經(jīng)系統(tǒng)疾病及免疫相關(guān)的適應(yīng)癥項(xiàng)目優(yōu)先;
3、有臨床監(jiān)察及藥物警戒相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;