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更新于 6月10日

設(shè)備工程師

5000-10000元·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制藥設(shè)備維修
一、崗位職責(zé):
1、負責(zé)藥品生產(chǎn)用水制備系統(tǒng)、分配系統(tǒng)、循環(huán)管路系統(tǒng)維修和日常維護;在項目施工段負責(zé)制水系統(tǒng)、工藝管網(wǎng)的技術(shù)支持與審核(URS、DQ等方案、報告的起草及組織實施等); 2、 負責(zé)制水系統(tǒng)相關(guān)操作規(guī)程、規(guī)范的編寫; 參與崗位文件 SOP 起草、修訂; 3、執(zhí)行崗位設(shè)備使用、清潔、日常維護保養(yǎng); 4、 執(zhí)行崗位設(shè)備日常巡檢; 5、參與公用系統(tǒng)的調(diào)試、驗收、及確認; 6、負責(zé)工作中偏差的發(fā)現(xiàn)、報告,參與本部門的偏差評估及偏差調(diào)查,負責(zé)按照偏差小組的意見進行本部門的偏差處理; 7、負責(zé)崗位設(shè)備變更申請、審核,參與與本部門相關(guān)的變更分析并負責(zé)變更實施; 8、負責(zé)工作中存在的不符合項的發(fā)現(xiàn)和報告,參與相關(guān)的CAPA措施的制定; 9、協(xié)助年度質(zhì)量回顧所需的信息收集; 10、執(zhí)行上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作; 二、?任職要求: 1、制水、空調(diào)設(shè)備及機械類相關(guān)專業(yè)、大?;虼髮R陨蠈W(xué)歷,持電工證,有藥企制水、空調(diào)管理經(jīng)驗優(yōu)先; 2、有三年以上藥企相關(guān)工藝用水(純化水、注射用水、純蒸汽、潔凈空調(diào)系統(tǒng))的維護管理工作經(jīng)驗; 3、具有較強的計劃與執(zhí)行能力,能快速處理突發(fā)事件,工作認真負責(zé),具備一定的抗壓能力和溝通能力,能有效地獨立工作。
職位福利:五險一金、年底雙薪、包住、餐補、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、高溫補貼、定期體檢

工作地點

廣州黃埔區(qū)開源大道11號

職位發(fā)布者

Annie/HR

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公司Logo廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司公司標(biāo)簽
廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司(以下簡稱“Bostal”)是一家專注于新釋藥系統(tǒng)研究開發(fā)和新制劑國際化的跨國制藥企業(yè),致力于各類普通和復(fù)雜藥物制劑 CRO及 CDMO一站式服務(wù),覆蓋單層片、多層片、硬膠囊、軟膠囊、普通注射液、凍干粉針、滴眼劑、軟膏劑、口溶膜、透皮貼劑、脂質(zhì)體、微球、納米粒等不同劑型與制劑平臺。 Bostal由美國著名制劑專家、“國家重大人才工程”入選者劉榮博士于 2013年 7月創(chuàng)立,位于享有“南粵硅谷”之稱的廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(廣州科學(xué)城)內(nèi)。2018年-2020年連續(xù)入選廣州市“未來獨角獸”創(chuàng)新企業(yè)榜。公司現(xiàn)有員工近400人,50%以上擁有碩士博士學(xué)歷,劉榮博士及其領(lǐng)導(dǎo)的團隊具有豐富的創(chuàng)新藥物制劑與新型釋藥系統(tǒng)藥物的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗,核心團隊具有在美 25年研發(fā)經(jīng)驗。公司現(xiàn)投入使用研發(fā)生產(chǎn)區(qū)域近 15000平方米,擁有 3000多平方米的口服固體、普通和復(fù)雜注射劑專業(yè)研發(fā)場地以及 6000多平方米的潔凈車間(3個車間涵蓋各類口服制劑小試、中試和商業(yè)化大生產(chǎn)用途),其中口服固體制劑車間已連續(xù)兩年通過美國 FDA現(xiàn)場核查,幫助合作伙伴已成功開發(fā)并完成申報的中美仿制藥 ANDA和新藥 IND申報工作累計 38項。公司建筑總面積超 6萬平方米的制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化新基地建設(shè)已經(jīng)完成,其中口服固體制劑車間已投入使用,普通和復(fù)雜注射劑車間在 2022年一季度已陸續(xù)投入使用。
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