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更新于 7月13日

現(xiàn)場(chǎng)QA實(shí)習(xí)生

3000-4000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 無(wú)經(jīng)驗(yàn)
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA化學(xué)藥2025應(yīng)屆
崗位職責(zé):
1. 協(xié)助負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)督和現(xiàn)場(chǎng)檢查,確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求;按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,監(jiān)控關(guān)鍵操作和關(guān)鍵工藝參數(shù);
2. 協(xié)調(diào)生產(chǎn)部門調(diào)查生產(chǎn)相關(guān)的偏差和不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)調(diào)查,處理生產(chǎn)相關(guān)的變更控制。
3. 負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)批記錄、生產(chǎn)方案等資料;負(fù)責(zé)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的審核;對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理;
4. 協(xié)助制定GMP體系文件,配合完成FDA和CFDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。
5.完成上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專或以上學(xué)歷,2025應(yīng)屆畢業(yè)生;
2. 了解國(guó)內(nèi)外GMP體系;
5. 有一定的英語(yǔ)閱讀能力,能閱讀國(guó)內(nèi)外法規(guī);
6. 細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn),有一定的數(shù)據(jù)處理和分析能力。
公司福利:
1. 5天8小時(shí)工作制及彈性工作制;
2. 提供公寓式住宿;
3 免費(fèi)全面體檢;;
4. 免費(fèi)上下班車接送;
5. 生日、圣誕Party,分享會(huì)等員工活動(dòng);

工作地點(diǎn)

黃埔區(qū)廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)廣州開(kāi)發(fā)區(qū)企業(yè)加速器C2棟6層

職位發(fā)布者

楊女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司公司標(biāo)簽
廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“Bostal”)是一家專注于新釋藥系統(tǒng)研究開(kāi)發(fā)和新制劑國(guó)際化的跨國(guó)制藥企業(yè),致力于各類普通和復(fù)雜藥物制劑 CRO及 CDMO一站式服務(wù),覆蓋單層片、多層片、硬膠囊、軟膠囊、普通注射液、凍干粉針、滴眼劑、軟膏劑、口溶膜、透皮貼劑、脂質(zhì)體、微球、納米粒等不同劑型與制劑平臺(tái)。 Bostal由美國(guó)著名制劑專家、“國(guó)家重大人才工程”入選者劉榮博士于 2013年 7月創(chuàng)立,位于享有“南粵硅谷”之稱的廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)(廣州科學(xué)城)內(nèi)。2018年-2020年連續(xù)入選廣州市“未來(lái)獨(dú)角獸”創(chuàng)新企業(yè)榜。公司現(xiàn)有員工近400人,50%以上擁有碩士博士學(xué)歷,劉榮博士及其領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)具有豐富的創(chuàng)新藥物制劑與新型釋藥系統(tǒng)藥物的開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),核心團(tuán)隊(duì)具有在美 25年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司現(xiàn)投入使用研發(fā)生產(chǎn)區(qū)域近 15000平方米,擁有 3000多平方米的口服固體、普通和復(fù)雜注射劑專業(yè)研發(fā)場(chǎng)地以及 6000多平方米的潔凈車間(3個(gè)車間涵蓋各類口服制劑小試、中試和商業(yè)化大生產(chǎn)用途),其中口服固體制劑車間已連續(xù)兩年通過(guò)美國(guó) FDA現(xiàn)場(chǎng)核查,幫助合作伙伴已成功開(kāi)發(fā)并完成申報(bào)的中美仿制藥 ANDA和新藥 IND申報(bào)工作累計(jì) 38項(xiàng)。公司建筑總面積超 6萬(wàn)平方米的制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化新基地建設(shè)已經(jīng)完成,其中口服固體制劑車間已投入使用,普通和復(fù)雜注射劑車間在 2022年一季度已陸續(xù)投入使用。
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