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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)督和現(xiàn)場檢查，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求；按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，監(jiān)控關(guān)鍵操作和關(guān)鍵工藝參數(shù)；負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的工藝驗證和清潔驗證工作，審核驗證方案和報告。
2. 協(xié)調(diào)生產(chǎn)部門調(diào)查生產(chǎn)相關(guān)的偏差和不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)調(diào)查，處理生產(chǎn)相關(guān)的變更控制，參與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的CAPA的原因分析及措施制定，跟蹤C(jī)APA的執(zhí)行。
3. 負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)批記錄、生產(chǎn)方案等資料；負(fù)責(zé)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的審核；對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理、趨勢分析，完善風(fēng)險管理；負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告。
4. 協(xié)助制定GMP體系文件，配合完成FDA和CFDA現(xiàn)場檢查。
5.完成上級安排的其他工作。
任職要求：
1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2. 具有5年以上現(xiàn)場QA/驗證QA的經(jīng)驗，熟練廠房建設(shè)、口服固體制劑、無菌制劑工藝者，有1年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗；
3. 熟悉口服固體制劑或無菌制劑工藝驗證法規(guī)和清潔驗證法規(guī)；
4. 熟悉國內(nèi)外GMP體系，有國內(nèi)GMP或FDA認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先；
5. 有一定的英語閱讀能力，能閱讀國內(nèi)外法規(guī)；
6. 細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有一定的數(shù)據(jù)處理和分析能力。
公司福利：
1. 5天8小時工作制及彈性工作時間；
2. 社保公積金，補(bǔ)充商業(yè)保險 ；
3. 提供住宿、餐補(bǔ)；
4. 高溫津貼；
5. 年底雙薪；
6. 帶薪年假；
7. 常青樹獎；
8. 年度體檢；
9. 免費(fèi)通勤班車；
10.紅娘計劃及獎勵；
11.黨組織關(guān)系管理；
12.出國培訓(xùn)機(jī)會；