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崗位職責： 1. 協(xié)助項目負責人進行臨床試驗方案的制定、修訂和實施。 2. 選擇試驗中心，研究者選擇，完成立項資料及倫理資料的擬定和遞交、協(xié)議擬定等工作。 3. 負責與臨床試驗機構(gòu)、研究者、CRO等的溝通協(xié)調(diào)，確保試驗順利進行。 4. 協(xié)助完成臨床試驗資料的收集、整理和歸檔；跟蹤臨床試驗進度，及時匯報并協(xié)助解決問題。 5. 配合醫(yī)院進行GCP檢查和整改。 6. 完成上級交辦的其他事宜。 任職要求： 1. 大專及以上學歷，醫(yī)學、藥學、生物學、檢驗學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。 2. 1年以上IVD行業(yè)或CRO公司臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗，有注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。 3. 熟悉GCP、醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)。 4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。 5. 工作認真負責，具備較強的責任心和執(zhí)行力。