崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)口服固體制劑或外用制劑的小試開發(fā)、中試放大、配合在工廠開展工藝驗證生產(chǎn),以及制劑項目申報資料中藥學(xué)研究資料的撰寫。
2.參與制劑項目的立項調(diào)研工作,協(xié)助項目注冊申報及專利申請工作。
3.負(fù)責(zé)推進制劑開發(fā)項目,保證項目研究的質(zhì)量、進度,及時解決項目中存在的問題,使項目正常有序開展;
4.協(xié)助完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科5年以上,碩士3年以上相關(guān)經(jīng)驗。
2.有多個化藥制劑研發(fā)和申報經(jīng)驗,有獲得一個及以上的藥品批文經(jīng)驗的優(yōu)先。
3.熟悉工廠設(shè)備及固體制劑GMP生產(chǎn)。
4.對申報資料內(nèi)容有較強的把控能力。
5.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動,具有良好的溝通與團隊協(xié)作能力。