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工作地點(diǎn)：蒲山鎮(zhèn)臥龍艾草產(chǎn)業(yè)園 一、崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)流程的執(zhí)行與管理，確保符合相關(guān)法規(guī)要求。 2、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通，確保注冊(cè)文件的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。 3、協(xié)助完成產(chǎn)品測(cè)試和質(zhì)量控制，保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。 二、任職要求: 1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷。 2、從事過(guò)醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系方面的管理工作經(jīng)歷2年以上，有一、二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有內(nèi)審員/外審員資格。 2、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠高效處理注冊(cè)過(guò)程中的問(wèn)題。 3、對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)有濃厚興趣，熟悉注冊(cè)流程及相關(guān)法規(guī)。 4、具有團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠在壓力下保持工作質(zhì)量和效率。