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崗位職責(zé)： 1、貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》在各個(gè)部門的執(zhí)行情況。 2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的策劃、實(shí)施、改進(jìn)并監(jiān)控其有效運(yùn)行，確保其適宜、充分以及有效。 3、對(duì)質(zhì)量管理體系文件發(fā)放、保存等進(jìn)行管理。 4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)工作。 5、根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求，進(jìn)行日常巡檢，并推進(jìn)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改。 6、協(xié)助上級(jí)分析、處理和解決客戶投訴以及不良事件的處理。 7、協(xié)助上級(jí)完成內(nèi)審工作。 8、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、溝通等日常內(nèi)外事務(wù)管理。 任職要求： 1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)； 2、了解醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)范的要求，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有有源醫(yī)療器械或無(wú)菌醫(yī)療器械的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)； 3、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)及ISO13485的培訓(xùn)； 4、有MDR經(jīng)驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)； 4、有高度的敬業(yè)精神和責(zé)任心，工作積極主動(dòng)，團(tuán)隊(duì)合作能力及敬業(yè)精神強(qiáng)。