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一、崗位職責：
1.負責公司產(chǎn)品生產(chǎn)的統(tǒng)籌管理工作，組織制定公司年度生產(chǎn)計劃并按計劃執(zhí)行，確保受托方能穩(wěn)定生產(chǎn)生產(chǎn)出符合注冊標準、質(zhì)量標準的產(chǎn)品；
2.負責組織制定、審核并批準季度、月度生產(chǎn)計劃，根據(jù)銷售需求做好臨時性計劃調(diào)整，保證產(chǎn)品市場供貨；
3.負責審批產(chǎn)品的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等生產(chǎn)技術(shù)文件，保持文件與注冊批件的一致性，確保產(chǎn)品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存；
4.負責組織協(xié)調(diào)審核在研產(chǎn)品的試產(chǎn)方案、工藝驗證方案、清潔驗證方案與報告等文件，合理調(diào)度人員參加試生產(chǎn)及工藝驗證工作，提前為商業(yè)化生產(chǎn)為準備；
5.負責組織、審核對受托方生產(chǎn)條件和能力的考查評估，并對委托生產(chǎn)的全過程進行指導和監(jiān)督，對受托方制定的委托生產(chǎn)技術(shù)文件進行審核，審核受托方的工藝驗證和清潔驗證的方案和報告，保持有效溝通交流并簽名、確保受托生產(chǎn)品種生產(chǎn)過程的GMP的合規(guī)性；
6.負責處理受托方在委托藥品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種異常情況、生產(chǎn)事故、質(zhì)量事故的調(diào)查和處理；
7.負責組織協(xié)調(diào)物料采購計劃的制定和審批，確保物料正常供應，并負責組織協(xié)調(diào)產(chǎn)品發(fā)運的部分工作；
8.參與調(diào)查、處理上市藥品質(zhì)量問題的投訴、退貨、召回和對藥品嚴重不良反應及群體不良事件的調(diào)查、分析、評價；發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件，應及時報告并按制定的風險管理計劃開展風險處置，確保風險得到及時控制；
9.確保委托方廠房和設施設備完成必要的驗證工作，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量；
10.對公司生產(chǎn)管理的過程及結(jié)果負主要統(tǒng)籌管理責任。
一、任職資格：
1.藥學類相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；具備中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格，接受相關(guān)的專業(yè)知識培訓；
2.具備至少八年以上從事藥品生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有三年及以上無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
3.熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)及GMP知識；
4.善于與內(nèi)、外部各部門進行溝通交流，能接受出差。