1. 按照分配的生產(chǎn)任務(wù)及SOP要求,執(zhí)行生產(chǎn)活動(dòng),確保純化任務(wù)按時(shí)保質(zhì)完成。做好潔凈區(qū)的日常維護(hù)。
2. 嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的各種操作規(guī)程進(jìn)行操作,準(zhǔn)確、及時(shí)、詳細(xì)記錄所有生產(chǎn)過程,保證記錄準(zhǔn)確及時(shí)。
3. 參與生產(chǎn)工藝技術(shù)進(jìn)步試驗(yàn),及時(shí)發(fā)現(xiàn),反饋生產(chǎn)過程種的異常問題,確保操作符合質(zhì)量體系要求。
4. 及時(shí)準(zhǔn)確登記物料使用情況,合理使用物料,保證生產(chǎn)計(jì)劃以合理的成本按時(shí)完成。
5. 嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)安全規(guī)定,及時(shí)清理生產(chǎn)現(xiàn)場,規(guī)范使用儀器,確保安全生產(chǎn)及生產(chǎn)儀器的正確運(yùn)轉(zhuǎn)。
6. 負(fù)責(zé)執(zhí)行各類必要的驗(yàn)證工作,按批準(zhǔn)的生產(chǎn)指令進(jìn)行生產(chǎn),嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)相關(guān)的各種操作規(guī)程。
7. 完成上級交辦的其它工作。
8.熟悉多肽、寡核苷酸等藥物下游純化過程,熟悉切向流、離子交換等技術(shù),有中試轉(zhuǎn)移放大和商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)尤佳;
9.有GMP無菌生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。