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更新于 5月13日

高級體系工程師(二類有源醫(yī)療器械)

1.5-2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證GMP認證FDA認證DQAPQA內(nèi)審員外部體系符合率醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程
崗位職責:
1. 負責質(zhì)量管理體系相關(guān)法律法規(guī)、標準等外來文件的識別、轉(zhuǎn)換工作; 2. 負責組織建立、實施、維護質(zhì)量管理體系,并監(jiān)督質(zhì)量體系運行的有效性; 3. 負責過程的監(jiān)視和測量/自查工作,并對偏差、糾正預(yù)防措施的處理情況進行跟蹤; 4. 負責組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理能力及質(zhì)量意識,確保公司合規(guī)運行; 5. 負責協(xié)助管理者代表按計劃組織管理評審、制定公司質(zhì)量目標,以及對質(zhì)量目標實現(xiàn)過程的監(jiān)控; 6. 負責組織實施公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作; 7. 負責協(xié)助上級落實數(shù)據(jù)分析及中心信息化建設(shè)工作;
任職要求:
1、統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、電子科學(xué)與技術(shù)、通信工程、自動化控制、機械制造、質(zhì)量管理等相關(guān)工科專業(yè);
2、5年以上工作經(jīng)驗,3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;
3、了解ISO13485、ISO9001等質(zhì)量體系管理知識,GMP和相關(guān)法規(guī)知識,具有內(nèi)審員證書;
4、工作認真、踏實、細心、邏輯思維清晰;
5、 具有保密意識,有較強的學(xué)習(xí)能力及分析能力;
6、工作責任心強,積極主動,具備良好的團隊合作精神,可承受較大的工作壓力。

工作地點

大興區(qū)中科美倫科技大廈經(jīng)海二路中科美倫大廈3層北京悅琦醫(yī)療

職位發(fā)布者

王女士/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
北京悅琦創(chuàng)通科技有限公司
公司介紹:http://www.chioy.com.cn北京悅琦醫(yī)療(即北京悅琦創(chuàng)通科技有限公司)自2010年成立以來,秉承“品質(zhì)鑄就品牌,服務(wù)成就未來”的宗旨,不斷在技術(shù)、營銷、品牌等方面積極探索,迅速成長為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技醫(yī)療設(shè)備制造企業(yè),確立以無創(chuàng)血管檢查和健康管理為主要產(chǎn)品開發(fā)方向。公司經(jīng)營的自主研發(fā)產(chǎn)品主要有超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀、動脈硬化檢測儀、血壓脈搏檢測儀、超聲骨密度儀、身高體重測量儀及健康一體機,獲得多項國家專利,產(chǎn)品處于同行業(yè)領(lǐng)先水平,并在北京協(xié)和醫(yī)院、中國人民解放軍火箭軍總醫(yī)院、吉林大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、慈銘體檢中心、美年大健康等醫(yī)院和體檢中心得到了廣泛應(yīng)用。公司各大研發(fā)團隊成員分別畢業(yè)于清華、浙大、上海交大、中科院、北航、東北大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)、哈爾濱工程大學(xué)等國內(nèi)知名高校,長期擁有一批國內(nèi)著名專家的指導(dǎo)與協(xié)作,目前在全國建立辦事處30余家,擁有超過1700家經(jīng)銷商以及4000余家醫(yī)療機構(gòu)合作伙伴,并在各省建立了三甲醫(yī)院窗口。近年來,隨著國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,悅琦醫(yī)療也迎來了快速發(fā)展期,公司在人員儲備、研發(fā)、設(shè)備設(shè)施等方面加大投入力度,集中力量大力拓展開發(fā)新產(chǎn)品,已成為國內(nèi)無創(chuàng)血管檢查和健康管理解決方案的一流品牌。醫(yī)療健康行業(yè)是朝陽產(chǎn)業(yè),老齡化在中國是不爭的事實,人們對健康的重視不斷被推進到前所未有的高度,這里面醞釀著巨大的機會,伴隨著移動醫(yī)療和家庭醫(yī)療的興起,醫(yī)療市場必將迎來前所未有的機遇,醫(yī)療設(shè)備更美好的明天呼之欲出。企業(yè)文化:經(jīng)營宗旨:以質(zhì)量求生存,靠誠信求發(fā)展,企業(yè)精神:唯有創(chuàng)新,才有發(fā)展;唯有堅守,才有長遠。公司愿景:成為血管檢查和健康管理方向的領(lǐng)導(dǎo)品牌。培訓(xùn)和發(fā)展:公司致力于建設(shè)積極學(xué)習(xí)型組織,鼓勵員工不斷的自我提升,員工從加入公司起,即可享有完善的培訓(xùn)課程。在職業(yè)發(fā)展方面,公司有技術(shù)線和項目線兩大提升方向.使專業(yè)型技術(shù)人才和有管理經(jīng)驗的技術(shù)人才都有自己的舞臺,充分發(fā)掘和實現(xiàn)員工價值。在悅琦醫(yī)療,你能得到:富有競爭力的薪酬,完善的績效獎金機制;各種節(jié)日福利(過節(jié)費、生日禮物)、結(jié)婚禮金、生子禮金;五險一金、午餐餐補、通訊補貼、工作居住證、每年一次的健康體檢;提供醫(yī)療展會、技術(shù)交流、市場考察等機會;零食、水果、咖啡不斷;運動、拓展、集體旅游活動等。北京悅琦醫(yī)療誠邀您的加入,一起共創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)民族品牌!
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