1、根據(jù)不同項(xiàng)目的要求,組織開(kāi)展技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,按照項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃開(kāi)展相應(yīng)研究任務(wù)。具體研究?jī)?nèi)容包括中試放大、工程批及注冊(cè)批的生產(chǎn)全過(guò)程或者某幾個(gè)特定階段;
2、對(duì)已經(jīng)獲批的產(chǎn)品開(kāi)展相關(guān)的變更研究、驗(yàn)證工作;為生產(chǎn)車間提供技術(shù)支持和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo);
3、進(jìn)行其它仿制藥項(xiàng)目制劑開(kāi)發(fā),包括處方篩選,工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化,中試放大等。計(jì)算總結(jié)匯報(bào)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃、進(jìn)展、結(jié)果、問(wèn)題及解決方案;
4、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料制劑部分的撰寫;
5.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
1、藥劑、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、從事制劑處方開(kāi)發(fā)及工藝篩選1年以上工作經(jīng)驗(yàn),具有固體制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),緩控釋,復(fù)雜固體制劑或兒童藥物開(kāi)發(fā)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟練掌握藥劑學(xué)專業(yè)相關(guān)知識(shí),理解制劑工藝過(guò)程,對(duì)制劑工藝設(shè)備有一定的理解,了解現(xiàn)行制劑開(kāi)發(fā)的法規(guī)要求;
4、有良好的專業(yè)文獻(xiàn)和翻譯檢索,良好的辦公應(yīng)用軟件使用能力;
5、具有團(tuán)隊(duì)合作及開(kāi)拓創(chuàng)新精神、良好的人際溝通技巧及表達(dá)能力、良好的對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力;
6、有獨(dú)自解決問(wèn)題能力。