職位描述
醫(yī)療器械體系體外診斷試劑內(nèi)審員證書醫(yī)療設(shè)備/器械
1、負(fù)責(zé)起草、修訂質(zhì)量管理體系文件，外來(lái)文件的收集整理，協(xié)助質(zhì)管部負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督，保證其充分性、適宜性、有效性；
2、負(fù)責(zé)審核、校對(duì)工作，包括：生產(chǎn)批記錄的審核、標(biāo)簽說(shuō)明書的校對(duì)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄的審核等；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、質(zhì)量等各環(huán)節(jié)的驗(yàn)證活動(dòng)，并形成驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告，并就驗(yàn)證結(jié)果督促相關(guān)部門進(jìn)行必要的文件修改和員工培訓(xùn)；
4、負(fù)責(zé)協(xié)助采購(gòu)對(duì)合格供貨商進(jìn)行審核活動(dòng)；
5、負(fù)責(zé)偏差處理，并收集相關(guān)信息做出改進(jìn)，并形成報(bào)告，追蹤結(jié)果。
崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)
2、有三年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，具有ISO13485、ISO9001內(nèi)審員證書優(yōu)先；3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、指南等，熟悉質(zhì)量管理體系的建設(shè)、運(yùn)行及維護(hù)；熟悉質(zhì)量監(jiān)管的工作。
工作地點(diǎn)
蜀山區(qū)合肥綜合性國(guó)家科學(xué)中心大健康研究院2號(hào)樓
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安徽國(guó)科康儀醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
項(xiàng)女士/人事
昨日活躍立即溝通
安徽國(guó)科康儀醫(yī)療科技有限公司安徽國(guó)科康儀醫(yī)療科技有限公司是中國(guó)科學(xué)院控股有限公司，簡(jiǎn)稱國(guó)科控股，是經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立的首家中央級(jí)事業(yè)單位經(jīng)營(yíng)性國(guó)有資產(chǎn)管理公司。2002年成立，代表中國(guó)科學(xué)院統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)院直接投資的全資、控股、參股企業(yè)經(jīng)營(yíng)性國(guó)有資產(chǎn)行使出資人權(quán)利，并承擔(dān)相應(yīng)的保值增值責(zé)任。截至2016年底，國(guó)科控股注冊(cè)資本51億元，現(xiàn)有持股企業(yè)40余家，其中全資和控股企業(yè)26家，主要分布在新一代信息技術(shù)、高端裝備制造、環(huán)保及新材料、投資與現(xiàn)代服務(wù)等領(lǐng)域，擁有聯(lián)想控股股份有限公司、中科實(shí)業(yè)集團(tuán)（控股）有限公司、東方科儀控股集團(tuán)有限公司、中國(guó)科技出版?zhèn)髅郊瘓F(tuán)有限公司等一批知名企業(yè)。安徽國(guó)科康儀醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱安徽國(guó)科康儀）是中國(guó)科學(xué)院控股有限公司旗下國(guó)科康儀集團(tuán)的子公司。公司配合集團(tuán)的發(fā)展戰(zhàn)略，積極布局健康高科技成果的轉(zhuǎn)化領(lǐng)域，打造以中科院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院和國(guó)科聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新院為核心競(jìng)爭(zhēng)力的服務(wù)體系。公司依據(jù)“責(zé)任、規(guī)則、和諧”的管理理念，本著“和諧共贏、共同發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念，按照“專業(yè)化、人性化”的用人理念，緊跟先進(jìn)醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展步伐，通過(guò)整合資源，打通科研與臨床的雙向轉(zhuǎn)化渠道，積極迎合國(guó)家醫(yī)療制度改革的方向，走專業(yè)化、規(guī)?；?、全方位服務(wù)道路，公司全體員工本著“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、創(chuàng)新合作”的原則，為醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展和百姓的健康做出自己最大的貢獻(xiàn)！
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