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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)對立項的研發(fā)項目進(jìn)行充分調(diào)研，制定項目開發(fā)計劃及實施方案。
2. 項目啟動前，與上級主管溝通所需支持工作（參比制劑、物料種類與規(guī)格、對照品、實驗耗材等）；計劃試制前，溝通所需試制模具，確保項目按計劃實施。
3. 全面負(fù)責(zé)研發(fā)項目的處方、工藝研究，制定各階段實驗方案，合理安排輔助人員工作，確保各種實驗記錄、輔助記錄與實驗同步。
4. 制定書面的工藝交接文件（處方、工藝描述、工藝流程圖）/總結(jié)報告，配合工藝試制部門撰寫工藝技術(shù)文件、操作規(guī)程及空白記錄。
5. 參與、指導(dǎo)研發(fā)產(chǎn)品的放大試制工作，對試制過程中出現(xiàn)的問題及時溝通處理。
6. 負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量研究工作，組織制定研究驗證方案，指導(dǎo)方案實施，審核研究報告與相關(guān)記錄、圖譜。制定質(zhì)量技術(shù)文件（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、檢驗記錄模板）。
7. 負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究工作，組織制定穩(wěn)定性考察方案，跟蹤方案執(zhí)行情況，審核穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)并進(jìn)行趨勢分析，及時作出預(yù)判。
8. 對研發(fā)項目所需的外委工作及時與上級溝通。
9. 組織研發(fā)產(chǎn)品申報資料的撰寫工作，對資料所需的附件、附圖進(jìn)行審核，確保邏輯關(guān)系正確。
10. 組織研發(fā)產(chǎn)品的研制現(xiàn)場檢查工作。
11. 組織研發(fā)項目相關(guān)的研究方案、技術(shù)規(guī)程、操作規(guī)程等文件培訓(xùn)。
12. 其他項目研究相關(guān)工作。