職位描述
醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室液相、氣相、原子吸收、ICP-OES、水分滴定儀等所有儀器的校驗(yàn)、性能再確認(rèn)、維護(hù)保養(yǎng)等工作協(xié)調(diào)、故障排查并簡(jiǎn)單維修，并培訓(xùn)員工正確使用儀器；
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室新采購儀器設(shè)備的URS和3Q驗(yàn)證，并起草SOP，培訓(xùn)后投入使用；
3、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人原輔包、公用系統(tǒng)、過程控制中間體成品、穩(wěn)定性研究樣品等檢測(cè)計(jì)劃的制定、并協(xié)助安排檢測(cè)放行、記錄審核歸檔；
4、負(fù)責(zé)本崗位審計(jì)缺陷整改；
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全管理及日常運(yùn)行管理；
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職資格
1、大專學(xué)歷及以上
2、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，具有2年以上藥品分析經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)具有豐富的GMP和審計(jì)的知識(shí)為優(yōu)。
3、良好的組織和監(jiān)管能力
4、良好的英語書寫
5、熟練掌握實(shí)驗(yàn)室儀器（如氣相、液相、紅外、紫外、溶出、LC-MS、GC-MS、水分、天平、烘箱/恒溫恒濕箱/培養(yǎng)箱等箱體）的設(shè)備的維修與維護(hù)；
6、掌握實(shí)驗(yàn)室儀器（如氣相、液相、紅外、紫外、溶出、LC-MS、GC-MS、水分、天平、烘箱/恒溫恒濕箱/培養(yǎng)箱等箱體）的性能再確認(rèn)驗(yàn)證及3Q驗(yàn)證；
7、具備設(shè)備類法規(guī)的查找能力。
工作地點(diǎn)
紹興越城區(qū)歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司1??
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職位發(fā)布者
洪金/人力資源專員
昨日活躍立即溝通
歌禮生物科技(杭州)有限公司歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司。歌禮致力于脂肪性肝炎、腫瘤（脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑）、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化，滿足國內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，歌禮已發(fā)展成為一體化平臺(tái)型公司，涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和十七個(gè)在研產(chǎn)品（其中十一個(gè)為完全自主研發(fā)）。1、非酒精性脂肪性肝炎：歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對(duì)脂肪酸合成酶（FASN）、甲狀腺激素受體?（THR-?）及法尼醇X受體（FXR）的處于臨床階段的候選藥物及三種處于臨床前階段的聯(lián)合用藥療法。2、腫瘤脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑：專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎：(i)乙肝：歌禮專注于乙肝臨床治愈創(chuàng)新藥物的研發(fā)。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣為基石藥物，與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案，有望為臨床治愈乙肝帶來重大突破。(ii)丙肝：歌禮成功研發(fā)上市兩個(gè)1類新藥戈諾衛(wèi)和新力萊，組成全口服丙肝治療方案；ASC18固定劑量復(fù)方制劑是升級(jí)版的丙肝治療方案，已完成橋接試驗(yàn)。4、艾滋?。篈SC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復(fù)方抑制劑，ASC09F的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。欲了解更多信息，請(qǐng)登錄網(wǎng)站：www.ascletis.com。
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