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主要職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械潔凈車間的施工及工程項(xiàng)目管理，確保項(xiàng)目按計(jì)劃、高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)完成。
2.制定潔凈車間的施工計(jì)劃、進(jìn)度安排和預(yù)算控制，監(jiān)控工程進(jìn)度、質(zhì)量和成本。
3.協(xié)調(diào)和管理與潔凈車間建設(shè)相關(guān)的各類施工人員和供應(yīng)商，確保資源合理配置及項(xiàng)目順利實(shí)施。
4.負(fù)責(zé)潔凈車間的設(shè)備選型、采購、安裝、調(diào)試和運(yùn)行管理，確保設(shè)備符合GMP、ISO等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
5.組織并參與潔凈車間的設(shè)備運(yùn)行維護(hù)，定期檢查設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，確保設(shè)備的高效、安全、穩(wěn)定運(yùn)行。
6.制定并執(zhí)行潔凈車間的日常管理和維護(hù)計(jì)劃，確保車間環(huán)境始終符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
7.定期對潔凈車間的運(yùn)行和環(huán)境進(jìn)行評估，提出改進(jìn)措施，優(yōu)化車間管理。
8.協(xié)助質(zhì)量部門進(jìn)行車間內(nèi)設(shè)備、環(huán)境等的驗(yàn)證工作，確保符合行業(yè)規(guī)范及相關(guān)法規(guī)要求。
9.撰寫相關(guān)工程管理文檔、設(shè)備管理文件和運(yùn)行記錄，確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。
職位要求：
1.本科及以上學(xué)歷，建筑工程、機(jī)械工程、設(shè)備管理等相關(guān)專業(yè)。
2.3年以上醫(yī)療器械潔凈車間工程管理、設(shè)備管理及運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，有潔凈車間建設(shè)或改造項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.熟悉潔凈車間的設(shè)計(jì)規(guī)范、施工要求及相關(guān)管理制度，能夠獨(dú)立處理潔凈車間的施工和設(shè)備管理工作。
4.熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO 14644、ISO 13485等相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求。
5.熟悉潔凈車間內(nèi)設(shè)備的管理、運(yùn)行、維護(hù)及故障排除，具備一定的設(shè)備技術(shù)背景。
6.具有較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力，能夠有效管理項(xiàng)目進(jìn)度、預(yù)算及團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)工作
7.良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與各部門密切合作并推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。
8.英文讀寫能力良好，能夠處理相關(guān)英文技術(shù)文件。
9.具有工程管理或潔凈車間相關(guān)認(rèn)證資質(zhì)（如潔凈車間工程師、設(shè)備管理證書等）者優(yōu)先。