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崗位職責：
1. 嚴格按照已批準的標準操作程序（SOP）和生產工藝規(guī)程進行各項生產操作，包括物料領用、配制、投料、組裝、灌裝、包裝、滅菌等環(huán)節(jié)，確保操作的規(guī)范性和一致性。
2. 熟練操作潔凈車間內的各類生產設備和儀器，并進行日常的檢查、清潔、保養(yǎng)和簡單的故障排除，確保設備正常運行，并按要求填寫設備使用記錄。
3. 實時監(jiān)控生產過程中的關鍵參數（如溫度、濕度、壓力、時間等），確保其符合工藝要求。
4. 準確、及時、完整、規(guī)范地填寫各類生產原始記錄、批生產記錄、設備使用記錄等文件，確保數據真實可追溯。
5. 在生產過程中發(fā)現任何異常、偏差、質量問題或設備故障時，應立即停止操作，并及時上報主管，協(xié)助進行調查和處理。
6. 嚴格遵守潔凈室（區(qū)）人員進出管理規(guī)定，包括更衣、洗手、手消毒、穿戴潔凈服/無菌服等程序，確保自身不對潔凈環(huán)境造成污染。
7. 按照規(guī)定的清潔消毒SOP，對潔凈車間的地面、墻壁、頂棚、門窗、設備、管道、工作臺面、工位器具等進行定期的清潔和消毒，并做好相關記錄。
8. 嚴格按照程序對進入潔凈室（區(qū)）的物料進行凈化處理，并對廢棄物進行密閉傳遞和分類處理，防止交叉污染。
9. 對于無菌醫(yī)療器械的生產，需嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)范，保持無菌區(qū)域的隔離狀態(tài)，并確保操作人員無菌技術的熟練掌握和執(zhí)行。
崗位要求：
1. 教育背景： 要求高中、中?；虼髮W歷，專業(yè)背景以生物、醫(yī)藥、化學、機械、自動化、材料等相關理工科專業(yè)。
2. 熟悉醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范，了解潔凈生產環(huán)境的要求。
3. 對于生產無菌醫(yī)療器械的崗位，需要了解微生物基本知識，掌握無菌操作技術。
4. 責任心強、遵守工作紀律，具備良好的團隊協(xié)作精神以及較強的學習能力。