任職要求:
1、 本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮;
2、 3年以上臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn);
3、 熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī),熟悉臨床監(jiān)查流程;
4、 有較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)管理能力,具備帶教員工的意愿;
5、擅于溝通,有較好的語言表達(dá)能力,有耐心;
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)CRA人員管理工作,包括但不限于部門人員培訓(xùn)、團(tuán)隊(duì)的建設(shè)與維護(hù)、新人CRA帶教等;
2、 定期組織CRA進(jìn)行法規(guī)更新或崗位技能培訓(xùn),督促CRA積極學(xué)習(xí)專業(yè)臨床試驗(yàn)監(jiān)查相關(guān)知識(shí)與要求,提升個(gè)人工作能力;
3、 合理協(xié)調(diào)派遣CRA,協(xié)助抽查審核項(xiàng)目中CRA撰寫的監(jiān)查報(bào)告,按計(jì)劃或按需對(duì)CRA負(fù)責(zé)的研究中心試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)行質(zhì)控與中心拜訪,促進(jìn)臨床試驗(yàn)高質(zhì)高效的開展;
4、 協(xié)助公司維護(hù)好臨床研究中心研究者、機(jī)構(gòu)、倫理的關(guān)系;
5、 協(xié)調(diào)部門與其他部門之間的合作,確保部門之間的銜接流暢;
完成上級(jí)安排的其他工作。