国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

400-885-9898
更新于 6月10日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

無菌項(xiàng)目QA(J22177)

1-2萬
  • 無錫新吳區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA認(rèn)證
崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)確保與GMP活動相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、操作指南、測試方法、管理程序和其他的程序在活動實(shí)施前可用
Be responsible for ensuring specifications, working instructions, test methods, process management and other procedures associated with GMP operation are effective before being used.
負(fù)責(zé)參與確認(rèn)、驗(yàn)證活動、以及清洗確認(rèn)/驗(yàn)證，確保確認(rèn)和驗(yàn)證活動符合VMP和既定流程的要求
Be responsible for participate qualification, validation activities, including cleaning verification/validation, and ensuring that appropriate qualification and validations are performed according to VMP and defined procedures.
負(fù)責(zé)執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場QA檢查，與區(qū)域管理積極溝通，督促持續(xù)改進(jìn)
Conduct QA on-site inspection, actively communicate with regional management to facilitate continuous improvement.
負(fù)責(zé)參與審計(jì)
Responsible for participating audit.
負(fù)責(zé)確保原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、和產(chǎn)品，按照規(guī)定的流程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行批準(zhǔn)或拒收，簽發(fā)質(zhì)量證明、TSE/BSE聲明（如需要）
Be responsible for ensuring that raw materials, packaging materials and intermediate, and product are approved or rejected according to defined procedure or specification, issue Quality Certificate, TSE/BSE statement (if required).
參與不合格品處理流程
Participate investigation of handing procedure for non-conforming.
負(fù)責(zé)確保藥品在其有效期內(nèi)，其儲存、發(fā)貨、運(yùn)輸、召回和退貨的處理，均能符合既定的程序
Be responsible for ensuring medicinal products are stored, shipped, transported, recall and return handling in compliance with defined procedure throughout their shelf life.
確?？蛻糍|(zhì)量協(xié)議的執(zhí)行，參與項(xiàng)目管理，滿足客戶期望
Ensure client Quality Agreement execution, participate project management, satisfy client expectation.
負(fù)責(zé)審核/批準(zhǔn)批記錄母本、執(zhí)行批記錄、方法驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移、項(xiàng)目轉(zhuǎn)移方案/報(bào)告、原始數(shù)據(jù)、CoA、質(zhì)量證明等，和相關(guān)文件符合既定流程的要求
Be responsible for reviewing/approving master batch records, executed batch records, method validation/transfer, project transfer protocol/report, raw date, CoA, quality certification and ensuring related operation and documentation is in compliance with defined procedures.
負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)偏差調(diào)查，確保恰當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施得到實(shí)施和記錄
Be responsible for coordinating deviation investigations to ensure corrective and preventative actions are carried out and documented.
負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)變更控制流程，確保任何變更都按照既定流程執(zhí)行和記錄
Be responsible for coordinating change control to ensure any changes are assessed and documented according to defined procedure.
負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)客戶投訴調(diào)查，確保恰當(dāng)?shù)拇饛?fù)客戶，以及糾正預(yù)防措施的實(shí)施和記錄
Be responsible for coordinating customer complaints investigation, to ensure appropriate response to customer and corrective and preventative actions are carried out and documented.
負(fù)責(zé)參與官方、客戶和總部的GMP審計(jì)，以及相關(guān)GMP不符合項(xiàng)的調(diào)查、文件記錄和交流討論
Be responsible for taking part in the Authority, client and STA GMP audits, and participate the investigation, documentation and communication of related GMP nonconformity.
負(fù)責(zé)QA相關(guān)文件的起草、修訂和審核，以及確保文件保管符合檔案管理要求
Be responsible for QA related SOP’s writing, revision and reviewing, make sure documents management comply with archive procedures.
按要求完成崗位相關(guān)培訓(xùn)和資質(zhì)確認(rèn)
Complete the position related training and qualification.
負(fù)責(zé)提供GMP/質(zhì)量保證相關(guān)的培訓(xùn)
Responsible for providing GMP/QA related training.
遵守IP和崗位安全操作要求
Comply with IP and post safety operation requirements.
負(fù)責(zé)與其他部門共同執(zhí)行周期性質(zhì)量評審
Responsible for periodical quality management review together with other departments.
完成主管安排的其他工作和任務(wù)
Perform other works and tasks assigned from upper management.
任職要求:
藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)，大學(xué)以上學(xué)歷。
University degree or above, major in pharmaceutical or chemistry.
了解制藥生產(chǎn)、檢測和質(zhì)量管理，熟悉GMP相關(guān)法規(guī)。
Knowledge of pharmaceutical manufacturing, testing and quality management, familiar with Good Manufacturing Practices (GMP) related regulations.
良好的普通話/英語的書寫/口語交流能力
Good communication skills in Mandarin/English, written/spoken.
熟悉MSOffice等辦公軟件，會使用趨勢分析相關(guān)工具
Familiar with MS Office and other office software, can use trend analysis tools.
5年以上藥品生產(chǎn)、醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
Minimum 5 years of experience in quality management of medicine production or pharmaceutical related industries.
具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力
Good skills of coordination and communication.
具有良好的問題調(diào)查能力和邏輯判斷能力
Good skills of problem investigation and logical judgement.
能夠與團(tuán)隊(duì)協(xié)同工作，跨部門合作和自我管理
Good skills of co-working, cross-department collaboration and self-management.
能夠跟蹤客戶質(zhì)量要求，保證生產(chǎn)進(jìn)程不受影響，及時(shí)放行產(chǎn)品。
Ability to track customer quality requirements, ensure that the manufacturing is not affected, products can be timely released.
具有至少3年以上無菌產(chǎn)品質(zhì)量保證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
Experienced in aseptic product quality assurance at least 3 years
能夠在一定的壓力下工作，在規(guī)定的時(shí)間交付工作
Ability to work under pressure and deliver work achievement on time.

工作地點(diǎn)

無錫新吳區(qū)新瑞路8號

職位發(fā)布者

肖睿/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo無錫合全藥業(yè)有限公司
藥明康德于2000年12月成立，是全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)公司，在中美兩國均有運(yùn)營實(shí)體。作為一家以研究為首任，以客戶為中心的公司，藥明康德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務(wù)，服務(wù)范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。藥明康德的服務(wù)旨在通過高性價(jià)比、高效率的外包服務(wù)幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。從 2000年 12月創(chuàng)立至今，藥明康德的員工數(shù)從4人增長至 14000多人，實(shí)驗(yàn)室由當(dāng)初僅有的一間增長到現(xiàn)在近30萬平方米的研發(fā)基地及生產(chǎn)廠房。與此同時(shí)，藥明康德還在不斷增強(qiáng)服務(wù)能力，拓寬服務(wù)領(lǐng)域，以更好地服務(wù)公司持續(xù)增長的全球業(yè)務(wù)需求。作為一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司，藥明康德將繼續(xù)致力于在中美兩國為全球客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)，幫助研發(fā)出更多造?；颊叩男滤幖爱a(chǎn)品。藥明康德總公司及部分分公司聯(lián)系地址如下：上海藥明康德地址：上海外高橋保稅區(qū)富特中路288號(郵編：200131)上海合全藥業(yè)地址：上海市化學(xué)工業(yè)區(qū)金山分區(qū)（西部）月工路9號(郵編：201507)郵箱：hr_syntheall@wuxiapptec.com無錫藥明康德藥業(yè)地址：無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編：214000)郵箱：stahr_pdswx@wuxiapptec.com上海合全藥業(yè)股份有限公司系藥明康德新藥開發(fā)有限公司全資子公司，成立于2003年12月，注冊資金：12000萬元，是一家集工藝開發(fā)和符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥中間體和臨床原料藥生產(chǎn)基地為一體的研發(fā)性生產(chǎn)企業(yè)，主要為跨國制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和技術(shù)支持。目前員工現(xiàn)有總?cè)藬?shù)434人，擁有多名具有豐富GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的管理人員和技術(shù)研發(fā)科學(xué)家，擁有57，000平方米的GMP原料藥及中間體的生產(chǎn)場地，并通過了ISO9001:2000質(zhì)量管理認(rèn)證、IS014001環(huán)境管理體系的論證，建立了符合FDA cGMP標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。依托藥明康德有機(jī)化學(xué)合成和工藝研發(fā)方面的強(qiáng)大實(shí)力，憑借先進(jìn)的儀器設(shè)備和符合國際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室以及GMP廠房，合全藥業(yè)幫助藥明康德實(shí)現(xiàn)研發(fā)快速向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移，極大縮短了新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)周期。目前合全藥業(yè)在為客戶提供的研發(fā)服務(wù)方面已經(jīng)享有很高的聲譽(yù)，與大多數(shù)跨國制藥巨頭建立了長期、穩(wěn)定成熟的戰(zhàn)略合作關(guān)系，包括排名前位的跨國制藥公司，例如默克、輝瑞、禮來、葛蘭素史克等。自公司成立以來，上海合全藥業(yè)非常注重技創(chuàng)新和研發(fā)能力培養(yǎng)，經(jīng)過多年的技術(shù)積累，公司取多了多項(xiàng)科技成果，被評為上海市高新技術(shù)企業(yè)。除此之外，合全藥業(yè)也獲得了政府頒發(fā)的其他一系列榮譽(yù)和稱號，包括上海市企業(yè)技術(shù)中心、金山區(qū)工商企業(yè)50強(qiáng)等。無錫藥明康德藥業(yè)有限公司系上海合全藥業(yè)股份有限公司下屬企業(yè)，作為制劑生產(chǎn)的基地。坐落于無錫市新吳區(qū)新瑞路8號，一期項(xiàng)目計(jì)劃引進(jìn)國際先進(jìn)的固體制劑生產(chǎn)、包裝線。生產(chǎn)設(shè)施改造完成后，達(dá)到年產(chǎn)膠囊劑1億粒、片劑10億片的規(guī)模。主要產(chǎn)品為接受客戶委托，生產(chǎn)全球創(chuàng)新藥的片劑和膠囊制劑。今后將有多個(gè)品種以無錫基地為依托陸續(xù)在2018年和2019年上市，分別為治療丙肝、乙肝、糖尿病、抑郁癥藥物以及抗腫瘤藥物。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)值為18~28億元人民幣。目前公司正在飛速發(fā)展，需要向社會招聘更多的優(yōu)秀人才以壯大我們的隊(duì)伍，與公司共創(chuàng)美好的未來。誠意邀請您的加盟！無錫藥明康德藥業(yè)網(wǎng)址：http://www.wuxiapptec.com.cn地址：無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編：214000)郵箱：stahr_pdswx@wuxiapptec.com
公司主頁