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QA經(jīng)理

1.2-2.4萬
  • 德州德城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥原料藥質量體系管理QAGMP認證
1、負責組織制定質量管理相關的管理規(guī)程文件和產(chǎn)品技術文件；
2、負責組織質量管理文件的制定、修訂負責審核與組織培訓；
3、負責審核不合格品處理；
4、負責生產(chǎn)、物料儲存、QC、儲運部、工程設備部等管理規(guī)程文件和操作性文件；
5、負責審核生產(chǎn)管理、公用系統(tǒng)、QC、儲運部、工程設備部等管理規(guī)程文件和操作性文件；
6、負責組織藥政資料的準備、審核與上報；
8、負責供應商檔案的審核工作；
9、協(xié)助車間解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質量問題；
10、負責生產(chǎn)過程、倉儲、QC等質量監(jiān)控，確保物料、中間體經(jīng)過QA人員審核放行，負責成品放行前的審核，向相關部門傳遞產(chǎn)品質量信息；
11、負責審核與產(chǎn)品質量相關的偏差和變更；
12、負責GMP自檢和參與公司組織的GMP現(xiàn)場檢查工作，負責陪同GMP現(xiàn)場核查、GMP符合性檢查、外來審計及檢查等，及時下發(fā)整改意見并追蹤檢查；
13、負責各部門CAPA的落實與跟蹤；
14、負責各部門各種必要的確認或驗證監(jiān)管工作；
15、負責組織審核產(chǎn)品批記錄，產(chǎn)品投訴、退貨處理意見的審批；
16、負責本專業(yè)對各相關的日常監(jiān)督檢查考核工作和本部門績效考核工作；
17、負責康和項目轉移資料的核對工作。
任職資質：藥學相關專業(yè)本科以上學歷，5年同崗位管理經(jīng)驗，有無菌注射劑和制劑管理經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

德城區(qū)德州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)晶華大道北首魯盛制藥

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職位發(fā)布者

陳娜娜/人事經(jīng)理

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山東魯盛制藥有限公司成立于2011年，注冊資本7000萬元人民幣,現(xiàn)有員工近100人，位于德州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)晶華大道北首，占地84520㎡，是山東德州醫(yī)藥重點招商引資項目。建有綜合辦公樓、頭孢原料車間、普通原料車間、普通固體制劑車間、小容量注射劑車間、動力車間、污水處理站、消防水池等，總建筑面積36000余平方米。項目全部達產(chǎn)后，生產(chǎn)規(guī)模將達到年產(chǎn)小容量注射劑2億支，粉針劑2億支，片劑10億片，膠囊劑5億粒，顆粒劑2500萬袋，普通化學類原料1050噸、頭孢菌素類原料藥1100噸、青霉素類原料藥250噸。招聘電話0534-8315989。
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