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更新于 今天

質量體系工程師

1-1.5萬·13薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質量管理體系ISO認證FDA認證GMP認證生物工程醫(yī)療檢測醫(yī)療設備/器械
工作職責:
1、負責公司質量管理體系全過程的監(jiān)控和持續(xù)改進,提升顧客滿意度;
2、提高全體員工的質量意識,不定期進行質量管理體系培訓,進而提升產(chǎn)品質量;
3、質量管理體系文件的受控管理;外來文件的管理,持續(xù)跟蹤、解讀國內(nèi)外醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準和指南的最新動態(tài)。
4、協(xié)助質量負責人進行內(nèi)審和管理評審的組織和實施。
5、協(xié)助質量負責人進行醫(yī)療器械質量管理體系的認證工作。
6、與監(jiān)管機構保持良好溝通,確保公司產(chǎn)品滿足法規(guī)要求。
崗位條件
教育背景:碩士學歷,生物、醫(yī)藥、化學等專業(yè)。
知識技能:精通ISO13485、GMP等質量管理體系,會使用質量工具,有一定的統(tǒng)計學基礎。
能力要求:團隊協(xié)作能力、分析能力、協(xié)調(diào)能力、溝通能力以及良好的人際交往能力、執(zhí)行能力。
其他素質要求:身體健康,精力充沛,強烈的責任心。

工作地點

北京昌平區(qū)東聯(lián)同創(chuàng)科技園8號樓

職位發(fā)布者

劉女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo普邁德(北京)科技有限公司
普邁德成立于2013年,專注于血栓彈力圖、凝血、POCT和化學發(fā)光診斷領域,是集體外診斷于一體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售型公司。普邁德是國家高新技術企業(yè)、國家級專精特新小巨人、北京市企業(yè)技術中心和知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)。公司以微流控技術底層構建的血栓彈力圖、凝血、POCT和化學發(fā)光產(chǎn)品具有國際領先優(yōu)勢,其中微流控熒光免疫分析儀9810獲得北京市首臺套,微流控血栓彈力圖ST1000為全球獨家產(chǎn)品,并獲得科技部顛覆性創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)秀獎。公司始終堅持“科技讓診斷更美好”的理念,以“診斷普惠大眾,守護人類健康”為使命,樹立“專業(yè)、誠信、高效、創(chuàng)新”的價值觀,力爭成為以凝血和血小板為核心的體外診斷國際領先品牌。
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